Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN
ratiopharm GmbH, Ulm Array
C09CA07
13774 TELMISARTAN
80MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN
Kód SÚKL: 0147992 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147981 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147983 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147987 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147982 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147990 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147986 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249218 Velikost balení: 98(2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147985 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147980 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147984 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147989 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147988 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147979 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-22
1/6 SP. ZN. SUKLS296929/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TELMISARTAN-RATIOPHARM 80 MG TABLETY telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Telmisartan-ratiopharm k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telmisartan-ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan-ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Telmisartan-ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN-RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telmisartan-ratiopharm patří do skupiny léků, které jsou známy jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází ke zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Přípravek Telmisartan-ratiopharm blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku. PŘÍPRAVEK TELMISARTAN-RATIOPHARM SE UŽÍVÁ k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. "Esenciální" znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, c Soma hati kamili
1/14 Sp. zn. sukls242453/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan-ratiopharm 80 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 38,40 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých s: • Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (ischemická choroba srdeční v anamnéze, cévní mozková příhoda nebo ischemická choroba periferních tepen) nebo • Diabetes mellitus typu 2 s dokumentovaným orgánovým poškozením. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba esenciální hypertenze Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, u nichž bylo prokázáno, že mají aditivní účinek při snižování krevního tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se uvažuje o zvyšování dávek, je třeba přihlédnout k tomu, že maximálního antihypertenzního účinku se obvykle dosáhne po čtyřech až osmi týdnech terapie (viz bod 5.1). Kardiovaskulární prevence: Doporučená dávka je 80 mg jednou denně. Není známo, zda dávky nižší než 80 mg telmisartanu jsou účinné při snižování kardiovaskulární morbidity. Pokud se zahajuje léčba telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity, doporučuje se pečlivé sledování krevního tlaku a pokud je to vhodn Soma hati kamili