Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Sandoz SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg
Voie orale
Terbinafine
CTI code: 283394-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012199 - Code CNK: 2274660 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012205 - Code CNK: 2274637 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012175 - Code CNK: 2274645 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012182 - Code CNK: 2274652 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-05-02
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT TERBINAFINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS Terbinafine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Terbinafine Sandoz _ _ et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Terbinafine Sandoz 3. Comment prendre Terbinafine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Terbinafine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE SANDOZ_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Terbinafine Sandoz est un antimycosique (un médicament qui tue les champignons). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Terbinafine Sandoz contient la substance active chlorhydrate de terbinafine et est indiqué pour le traitement des infections à champignons de la peau, des cheveux et des ongles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE SANDOZ : si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à la terbinafine contenue dans la forme crème. si vous présentez de graves problèmes aux reins (clairance de la créatinine < 30 ml/min) si vous présentez de graves problèmes au foie AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ava Olvassa el a teljes dokumentumot
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Terbinafine Sandoz 250 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de chlorhydrate de terbinafine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimés sécables blancs ou blanchâtres, ronds, convexes, portant le code TER 250 sur une face 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Infections fongiques de la peau et des cheveux, provoquées par des dermatophytes, tels que Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum : tinea corporis, cruris, pedis, manuum et capitis (voir rubrique 4.4 pour les infections à Candida spp. et Pityrosporon ovale). Infections fongiques des ongles : onychomycoses induites par des dermatophytes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec un peu d’eau. Ils sont pris de préférence chaque jour à la même heure et peuvent être pris à jeun ou après le repas (voir rubrique 4.5). Posologie _Population pédiatrique_ Enfants âgés de moins de deux ans : Aucune donnée n’est disponible. Enfants âgés de 2 à 12 ans : - < 20 kg : l’utilisation de Terbinafine Sandoz n'est pas recommandée car aucune formulation adaptée n’est disponible. - 20 à 40 kg : 125 mg (un demi-comprimé de 250 mg), une fois par jour. - > 40 kg : un comprimé de 250 mg, une fois par jour. Mode d’administration Terbinafine à usage oral est bien toléré chez les enfants de plus de 2 ans. _Enfants âgés de plus de 12 ans et adultes :_ Un comprimé de 250 mg, une fois par jour. La durée du traitement varie selon l’indication et la sévérité de l’infection et peut éventuellement être allongée : _-_ Infections cutanées _ (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris) _ : _ _ habituellement 2 semaines La disparition complète des signes et des symptômes de l’infection ne se manifeste parfois que plus Olvassa el a teljes dokumentumot