Terbinafine Sandoz 250 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Terbinafine 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Disponibbli minn:

Sandoz SA-NV

Kodiċi ATC:

D01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

Terbinafine Hydrochloride

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Terbinafine 281.25 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Terbinafine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 283394-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012199 - Code CNK: 2274660 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012205 - Code CNK: 2274637 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012175 - Code CNK: 2274645 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283394-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012182 - Code CNK: 2274652 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-05-02

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TERBINAFINE SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS
Terbinafine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Terbinafine Sandoz
_ _
et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Terbinafine Sandoz
3. Comment prendre Terbinafine Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Terbinafine Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE SANDOZ_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Terbinafine Sandoz est un antimycosique (un médicament qui tue les
champignons).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Terbinafine Sandoz contient la substance active chlorhydrate de
terbinafine et est indiqué pour le
traitement des infections à champignons de la peau, des cheveux et
des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS TERBINAFINE SANDOZ :

si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à la terbinafine
contenue dans la forme crème.

si vous présentez de graves problèmes aux reins (clairance de la
créatinine < 30 ml/min)

si vous présentez de graves problèmes au foie
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ava

Karatteristiċi tal-prodott

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Terbinafine Sandoz 250 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de chlorhydrate de
terbinafine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés sécables blancs ou blanchâtres, ronds, convexes, portant
le code TER 250 sur une face
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Infections fongiques de la peau et des cheveux, provoquées par des
dermatophytes, tels que
Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
tonsurans,
T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum : tinea
corporis, cruris,
pedis, manuum et capitis (voir rubrique 4.4 pour les infections à
Candida spp. et Pityrosporon
ovale).

Infections fongiques des ongles : onychomycoses induites par des
dermatophytes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec un peu
d’eau. Ils sont pris de préférence
chaque jour à la même heure et peuvent être pris à jeun ou après
le repas (voir rubrique 4.5).
Posologie
_Population pédiatrique_
Enfants âgés de moins de deux ans :
Aucune donnée n’est disponible.
Enfants âgés de 2 à 12 ans :
-
< 20 kg : l’utilisation de Terbinafine Sandoz n'est pas recommandée
car aucune formulation
adaptée n’est disponible.
-
20 à 40 kg : 125 mg (un demi-comprimé de 250 mg), une fois par jour.
-
> 40 kg : un comprimé de 250 mg, une fois par jour.
Mode d’administration
Terbinafine à usage oral est bien toléré chez les enfants de plus
de 2 ans.
_Enfants âgés de plus de 12 ans et adultes :_
Un comprimé de 250 mg, une fois par jour.
La durée du traitement varie selon l’indication et la sévérité
de l’infection et peut éventuellement être
allongée :
_-_
Infections cutanées
_ (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris) _
:
_ _
habituellement 2 semaines
La disparition complète des signes et des symptômes de l’infection
ne se manifeste parfois que
plus