TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletta
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Vitabalans tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Vitabalans tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol Vitabalans tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tramadol Vitabalans tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Vitabalans tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A tramadol-hidroklorid – a Tramadol Vitabalans tabletta hatóanyaga
– a központi idegrendszeren
keresztül ható, ún. ópiát típusú fájdalomcsillapító.
Hatását a gerincvelő és az agy speciális idegsejtjeire
hatva fejti ki.
A Tramadol Vitabalans tabletta a mérsékelten súlyos és súlyos
fájdalmak kezelésére szolgáló
gyógyszer.
2.
Tudnivalók a Tramadol Vitabalans tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Tramadol Vitabalans tablettát:
-
ha allergiás a tramadol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha alkohol, vagy nyugtatószere

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható. Átmérő: 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mérsékelten erős és erős fájdalmak csillapítása.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az adagolást a fájdalom intenzitása és az adott beteg
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapításhoz szükséges legalacsonyabb hatékony dózist
kell kiválasztani.
Ha másképp nem rendelik, a Tramadol Vitabalans-t az alábbiak
szerint kell adagolni:
Felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 12 év felett:
A kiindulási dózis 50-100 mg (1-2 tabletta), a fájdalom
intenzitásától függően. Ezt követhetik
50-100 mg-os dózisok (1 vagy 2 tabletta), naponta 3-4-szer (a
bevételek között 6-8 órának el kell
telni). Akut fájdalom esetében általában 100 mg (2 tabletta)
kiindulási dózisra van szükség. Krónikus
fájdalom esetében 50 mg (1 tabletta) kiindulási dózis ajánlott.
A tablettákat étkezéstől függetlenül be lehet venni.
A betegeknek mindig a már hatékony fájdalomkontrollt biztosító
legalacsonyabb dózist kell kapniuk.
400 mg-os napi összdózist nem szabad meghaladni, speciális klinikai
körülmények kivételével.
A Tramadol Vitabalans tablettát semmilyen körülmények között nem
szabad hosszabb ideig
alkalmazni, mint ameddig feltétlenül szükséges. Ha a betegség
természete és súlyossága alapján a
fájdalomcsillapításhoz hosszú ideig tartó tramadol-kezelésre van
szükség, a beteget gondos és
rendszeres megfigyelés alatt kell tartani (ha szükséges, akkor a
kezelés időnkénti megszakításával),
hogy meghatározzuk, mennyi ideig tartó további kezelésre van
szükség.
Gyermekek
12 évesnél fiatalabb g