Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Vitabalans Oy
N02AX02
tramadol
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 03 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22315 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-04975; TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380
Generikus
2012-10-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tramadol Vitabalans 50 mg tabletta tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Vitabalans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol Vitabalans tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tramadol Vitabalans tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tramadol Vitabalans tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Vitabalans tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol-hidroklorid – a Tramadol Vitabalans tabletta hatóanyaga – a központi idegrendszeren keresztül ható, ún. ópiát típusú fájdalomcsillapító. Hatását a gerincvelő és az agy speciális idegsejtjeire hatva fejti ki. A Tramadol Vitabalans tabletta a mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. Tudnivalók a Tramadol Vitabalans tabletta alkalmazása előtt Ne szedje a Tramadol Vitabalans tablettát: - ha allergiás a tramadol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha alkohol, vagy nyugtatószere Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tramadol Vitabalans 50 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Átmérő: 9 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Mérsékelten erős és erős fájdalmak csillapítása. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az adagolást a fájdalom intenzitása és az adott beteg érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapításhoz szükséges legalacsonyabb hatékony dózist kell kiválasztani. Ha másképp nem rendelik, a Tramadol Vitabalans-t az alábbiak szerint kell adagolni: Felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 12 év felett: A kiindulási dózis 50-100 mg (1-2 tabletta), a fájdalom intenzitásától függően. Ezt követhetik 50-100 mg-os dózisok (1 vagy 2 tabletta), naponta 3-4-szer (a bevételek között 6-8 órának el kell telni). Akut fájdalom esetében általában 100 mg (2 tabletta) kiindulási dózisra van szükség. Krónikus fájdalom esetében 50 mg (1 tabletta) kiindulási dózis ajánlott. A tablettákat étkezéstől függetlenül be lehet venni. A betegeknek mindig a már hatékony fájdalomkontrollt biztosító legalacsonyabb dózist kell kapniuk. 400 mg-os napi összdózist nem szabad meghaladni, speciális klinikai körülmények kivételével. A Tramadol Vitabalans tablettát semmilyen körülmények között nem szabad hosszabb ideig alkalmazni, mint ameddig feltétlenül szükséges. Ha a betegség természete és súlyossága alapján a fájdalomcsillapításhoz hosszú ideig tartó tramadol-kezelésre van szükség, a beteget gondos és rendszeres megfigyelés alatt kell tartani (ha szükséges, akkor a kezelés időnkénti megszakításával), hogy meghatározzuk, mennyi ideig tartó további kezelésre van szükség. Gyermekek 12 évesnél fiatalabb g Baca dokumen lengkapnya