Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tramadolio hidrochloridas
Sandoz d.d.
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg; 150 mg; 200 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Tramadol
Perregistruotas
2001-07-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TRAMADOLOR ID 100 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOLOR ID 150 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS TRAMADOLOR ID 200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS tramadolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tramadolor ID ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadolor ID 3. Kaip vartoti Tramadolor ID 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tramadolor ID 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TRAMADOLOR ID IR KAM JIS VARTOJAMAS Tramadolor ID modifikuoto atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga tramadolis yra centrinio poveikio vaistas nuo skausmo. Jis priklauso opioidų grupei. Tramadolis skausmą malšina todėl, kad daro poveikį specifinėms galvos ir nugaros smegenų nervų ląstelėms. Tramadolor ID vartojamas vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOLOR ID TRAMADOLOR ID VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu ūmiai apsinuodyta alkoholiu, vaistais nuo nemigos, centrinio poveikio vaistais nuo skausmo, opioidais (stipriais vaistais nuo skausmo) ar kitokiais psichotropiniais vaistais (vaistais, veikiančiais nuotaiką, valią ir emocijas); - jeigu vartojama MAO inhibitorių (tam tikrų vaistų, veikiančių nuotaiką, valią, emocijas ir traukulius) arba jų buvo varto Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido, t.y. 8,3 mg greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 91,7 mg lėtai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 56,1 mg laktozės. _Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg tramadolio hidrochlorido, t. y. 12,5 mg greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 137,5 mg lėtai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 84,3 mg laktozės. _Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_ Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido, t. y. 16,7 mg greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 183,3 mg lėtai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 112,0 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. _Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_ Baltos ir žalios spalvos, dvisluoksnės (viršutinis sluoksnis žalias, apatinis baltas), apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „TR/100 R“. Tabletės diametras: 10±0,2 mm, aukštis 3,4-3,9 mm. _Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_ Baltos ir žalios spalvos, dvisluoksnės (viršutinis sluoksnis žalias, apatinis baltas), apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „TR/150 R“. Tabletės diametras: 12±0,1 mm, aukštis 3,7-4,2 mm. _Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpa Olvassa el a teljes dokumentumot