Tramadolor ID

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Tramadolio hidrochloridas

MAH:

Sandoz d.d.

ATC_code:

N02AX02

INN:

Tramadol hydrochloride

dosage:

100 mg; 150 mg; 200 mg

pharmaceutical_form:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Tramadol

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2001-07-04

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRAMADOLOR ID 100 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOLOR ID 150 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TRAMADOLOR ID 200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
tramadolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tramadolor ID ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tramadolor ID
3.
Kaip vartoti Tramadolor ID
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tramadolor ID
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAMADOLOR ID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tramadolor ID modifikuoto atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga
tramadolis yra centrinio
poveikio vaistas nuo skausmo. Jis priklauso opioidų grupei.
Tramadolis skausmą malšina todėl, kad
daro poveikį specifinėms galvos ir nugaros smegenų nervų
ląstelėms.
Tramadolor ID vartojamas vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAMADOLOR ID
TRAMADOLOR ID VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu ūmiai apsinuodyta alkoholiu, vaistais nuo nemigos, centrinio
poveikio vaistais nuo
skausmo, opioidais (stipriais vaistais nuo skausmo) ar kitokiais
psichotropiniais vaistais
(vaistais, veikiančiais nuotaiką, valią ir emocijas);
-
jeigu vartojama MAO inhibitorių (tam tikrų vaistų, veikiančių
nuotaiką, valią, emocijas ir
traukulius) arba jų buvo varto

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio
hidrochlorido, t.y. 8,3 mg
greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 91,7 mg lėtai
atsipalaiduojančio tramadolio
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 56,1 mg laktozės.
_Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg tramadolio
hidrochlorido, t. y. 12,5 mg
greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 137,5 mg
lėtai atsipalaiduojančio tramadolio
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 84,3 mg laktozės.
_Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg tramadolio
hidrochlorido, t. y. 16,7 mg
greitai atsipalaiduojančio tramadolio hidrochlorido ir 183,3 mg
lėtai atsipalaiduojančio tramadolio
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 112,0 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
_Tramadolor ID 100 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_
Baltos ir žalios spalvos, dvisluoksnės (viršutinis sluoksnis
žalias, apatinis baltas), apvalios, plokščios
tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „TR/100 R“.
Tabletės diametras: 10±0,2 mm, aukštis 3,4-3,9 mm.
_Tramadolor ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės_
Baltos ir žalios spalvos, dvisluoksnės (viršutinis sluoksnis
žalias, apatinis baltas), apvalios, plokščios
tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas „TR/150 R“.
Tabletės diametras: 12±0,1 mm, aukštis 3,7-4,2 mm.
_Tramadolor ID 200 mg modifikuoto atpa