Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noretiszteron; ösztradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03FB05
norethisterone; estradiol
1x implantátum (40x2 mm)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 3 X 28 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07492 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 28 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07492 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRISEQUENS filmtabletta - OGYI-T-05851
Generikus
2000-07-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRIAKLIM FILMTABLETTA ösztradiol/noretiszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Triaklim és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Triaklim szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Triaklimet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Triaklimet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIAKLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Triaklim egy szekvenciális, kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer, melyet megszakítás nélkül, minden nap szedni kell. A Triaklim azoknak a menopauzán már túl lévő nőknek való, akiknek az utolsó menstruációja óta legalább 6 hónap telt el. A Triaklim filmtabletta 2 hormont tartalmaz, egy ösztrogént (ösztradiol) és egy progesztogént (noretiszteron-acetát). A Triaklimben lévő ösztradiol azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal, és a természetes ösztrogénekhez sorolják. A noretiszteron-acetát szintetikus úton előállított progesztogén, ami hasonló módon hat, mint a másik fontos női nemi hormon, a progeszteron. A Triaklimet az alábbi esetekben alkalmazzák: A VÁLTOZÓ KOR UTÁN Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Triaklim filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL I. (világosszürke filmtabletta) 2,00 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában). II. (fehér filmtabletta) 2,0 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) 1,00 mg noretiszteron-acetát. III. (rózsaszín filmtabletta) 1,00 mg ösztradiol (1,035 mg ösztradiol-hemihidrát formájában). Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. 45,43 mg világosszürke filmtablettánként, 44,5 mg fehér filmtablettánként és 46,465 mg rózsaszín filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. I. : világosszürke, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletták. Törési felületük: fehér színű. II. : fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletták. Törési felületük: fehér színű. III. : rózsaszín, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletták. Törési felületük: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK), azoknál a menopausán már túl lévő nőknél, akiknél az utolsó menses óta már legalább 6 hónap telt el. Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az osteoporosis megelőzésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben (lásd 4.4 pont). 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Triaklim folyamatos szekvenciális hormonpótló kezelésre való készítmény. Az ösztrogén adagolása folyamatos. A progesztogént minden 28 napos ciklus során, 10 napon keresztül, szekvenciálisan adják. Naponta egyszer, szájon át, egy tablettát kell bevenni, megszakítás nélkül, lehetőleg mindig ugyanabban az időben. A kezelés 12 napig tartó ösztrogén- Olvassa el a teljes dokumentumot