TRIAKLIM filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

noretiszteron; ösztradiol

Commercializzato da:

Richter Gedeon Nyrt.

Codice ATC:

G03FB05

INN (Nome Internazionale):

norethisterone; estradiol

Confezione:

1x implantátum (40x2 mm)

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 3 X 28 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07492 / 02 - Sz - TT - igen; 1 X 28 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07492 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRISEQUENS filmtabletta - OGYI-T-05851

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2000-07-04

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIAKLIM FILMTABLETTA
ösztradiol/noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Triaklim és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Triaklim szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Triaklimet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Triaklimet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIAKLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Triaklim egy szekvenciális, kombinált hormonpótló kezelésre
szolgáló gyógyszer, melyet
megszakítás nélkül, minden nap szedni kell. A Triaklim azoknak a
menopauzán már túl lévő nőknek
való, akiknek az utolsó menstruációja óta legalább 6 hónap telt
el.
A Triaklim filmtabletta 2 hormont tartalmaz, egy ösztrogént
(ösztradiol) és egy progesztogént
(noretiszteron-acetát). A Triaklimben lévő ösztradiol azonos a
női petefészek által termelt
ösztradiollal, és a természetes ösztrogénekhez sorolják. A
noretiszteron-acetát szintetikus úton
előállított progesztogén, ami hasonló módon hat, mint a másik
fontos női nemi hormon, a
progeszteron.
A Triaklimet az alábbi esetekben alkalmazzák:
A VÁLTOZÓ KOR UTÁN

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Triaklim filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
I. (világosszürke filmtabletta)
2,00 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában).
II. (fehér filmtabletta)
2,0 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában)
1,00 mg noretiszteron-acetát.
III. (rózsaszín filmtabletta)
1,00 mg ösztradiol (1,035 mg ösztradiol-hemihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
45,43 mg világosszürke filmtablettánként, 44,5 mg fehér
filmtablettánként és 46,465 mg rózsaszín
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
I. : világosszürke, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletták.
Törési felületük: fehér színű.
II. : fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalon domború
filmtabletták. Törési felületük: fehér
színű.
III. : rózsaszín, kerek, mindkét oldalon domború filmtabletták.
Törési felületük: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK), azoknál a
menopausán már túl lévő nőknél,
akiknél az utolsó menses óta már legalább 6 hónap telt el.
Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy
későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az
osteoporosis megelőzésére szolgáló
gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben
(lásd 4.4 pont).
65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat
áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Triaklim folyamatos szekvenciális hormonpótló kezelésre való
készítmény. Az ösztrogén adagolása
folyamatos. A progesztogént minden 28 napos ciklus során, 10 napon
keresztül, szekvenciálisan adják.
Naponta egyszer, szájon át, egy tablettát kell bevenni,
megszakítás nélkül, lehetőleg mindig
ugyanabban az időben. A kezelés 12 napig tartó
ösztrogén-