Ország: Európai Unió
Nyelv: lengyel
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
użycia, милбемициноксима
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Psy
Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, Endectocides
Do leczenia i zapobiegania pcheł (Ctenocephalides Feliz) zarażenia u psów, gdzie jeden lub więcej z następujących objawów potrzebne są jednocześnie: profilaktyka atak robaka choroby (L3, Л4 serca robaki);zapobieganie angiostrongylosis poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia niedojrzałych dorosłych (Л5) Angiostrongylus vasorum;leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych nicieni zakażeń wywołanych przez tęgoryjec (Л4, niedojrzały dorosły, Л5) i dorosłych Ancylostoma сатпит), okrągłe robaki (niedojrzałe dorosły L5 i dorosłych Тохосага Canis i Toxascaris leonina jest ograniczona osoba dorosła) i vlasoglava (dorośli власоглавы vulpis).
Revision: 4
Wycofane
2013-09-19
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 19 B. ULOTKA INFORMACYJNA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 20 ULOTKA INFORMACYJNA: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW TRIFEXIS 1620 MG/27 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (23,2 – 36,0 kg) spinosad / oksym milbemycyny 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Każda tabletka zawiera: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do rozgryzania i żucia. Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek: Trifexis 270 mg/4,5 mg tab Olvassa el a teljes dokumentumot
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (3,9 – 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (6,1 – 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (9,5 – 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (14,8 – 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (23,2 – 36,0 kg) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Każda tabletka zawiera: Spinosad Oksym milbemycyny Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej. Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek : Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki: 4333 i 2 wgłębienia Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki: 4346 i 3 wgłębienia Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki: 4347 i brak wgłębień Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki: 4349 i 4 wgłębienia Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki: 4336 i 5 wgłębień 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ) u psów, u których istnieje konieczność jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych wskazań: zapobieganie dirofilariozie (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziom Olvassa el a teljes dokumentumot