Trifexis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

użycia, милбемициноксима

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

spinosad, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, Endectocides

Matibabu dalili:

Do leczenia i zapobiegania pcheł (Ctenocephalides Feliz) zarażenia u psów, gdzie jeden lub więcej z następujących objawów potrzebne są jednocześnie: profilaktyka atak robaka choroby (L3, Л4 serca robaki);zapobieganie angiostrongylosis poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia niedojrzałych dorosłych (Л5) Angiostrongylus vasorum;leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych nicieni zakażeń wywołanych przez tęgoryjec (Л4, niedojrzały dorosły, Л5) i dorosłych Ancylostoma сатпит), okrągłe robaki (niedojrzałe dorosły L5 i dorosłych Тохосага Canis i Toxascaris leonina jest ograniczona osoba dorosła) i vlasoglava (dorośli власоглавы vulpis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
20
ULOTKA INFORMACYJNA:
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (3,9
– 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (6,1
– 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(23,2 – 36,0 kg)
spinosad / oksym milbemycyny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda tabletka zawiera:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosad 665 mg/oksym milbemycyny 11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosad 1040 mg/oksym milbemycyny 17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosad 1620 mg/oksym milbemycyny 27,0 mg
Tabletki są barwy marmurkowo-brązowej lub brązowej, okrągłe, do
rozgryzania i żucia. Poniższa lista
przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą mocy tabletek:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tab
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (3,9
– 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (6,1
– 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(23,2 – 36,0 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda tabletka zawiera:
Spinosad
Oksym milbemycyny
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wyżłobionym kodem po
jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Poniższa lista przedstawia kody i liczbę wgłębień odpowiadającą
mocy tabletek :
Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
4333 i 2 wgłębienia
Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
4346 i 3 wgłębienia
Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletki:
4347 i brak wgłębień
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletki:
4349 i 4 wgłębienia
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletki:
4336 i 5 wgłębień
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) u psów, u których istnieje konieczność
jednoczesnego zastosowania w jednym lub więcej z poniższych
wskazań:

zapobieganie dirofilariozie (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
),

zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziom
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi użycia, милбемициноксима

użycia, милбемициноксима

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited

Eli Lilly and Company Limited

INN (Jina la Kimataifa) spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trifexis użycia, милбемициноксима spinosad, milbemycin oxime

Trifexis użycia, милбемициноксима spinosad, milbemycin oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trifexis