Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
ADDENDA PHARMA S.R.L.
N02CC04
Rizatriptan
"10 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 3 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 6 COMPRESSE; "10 MG LIOFILIZZATO ORALE" 12 LIOF
N
Rizatriptan
034131084 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131110 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131108 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 3 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131072 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 3 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131033 - 5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 034131122 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131019 - 5 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE - Revocato; 034131058 - 10 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Revocato; 034131060 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 034131045 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE - Revocato; 034131021 - 5 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Revocato; 034131096 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRIZADOL 5 MG COMPRESSE (RIZATRIPTAN) TRIZADOL 10 MG COMPRESSE (RIZATRIPTAN) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è TRIZADOL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TRIZADOL 3. Come prendere TRIZADOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRIZADOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È TRIZADOL E A CHE COSA SERVE TRIZADOL appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti selettivi del recettore della serotonina 5-HT 1B/1D. TRIZADOL è usato per il trattamento della fase del mal di testa dell'attacco di emicrania negli adulti. Il trattamento con TRIZADOL: riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al cervello. Questo gonfiore causa il dolore del mal di testa dell'attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIZADOL NON PRENDA TRIZADOL SE - è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - soffre di pressione arteriosa alta di grado moderatamente grave o grave o di grado lieve che non è controllata dalla terapia - ha o ha avuto problemi di cuore incluso attacco cardiaco o dolore toracico (angina) o ha manifestato segni di malattie cardiache - ha problemi gravi di fegato o di reni 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIZADOL 5 mg compresse TRIZADOL 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TRIZADOL 5 MG COMPRESSE Ciascuna compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 5 mg di rizatriptan). Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 30,25 mg nella compressa da 5 mg. TRIZADOL 10 MG COMPRESSE Ciascuna compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 10 mg di rizatriptan). Eccipienti con effetti noti: lattosio monidrato e 60,5 mg nella compressa da 10 mg. Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa TRIZADOL 5 MG COMPRESSE Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula, con MSD inciso su un lato e 266 sull’altro. TRIZADOL 10 MG COMPRESSE Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula, con inciso 267 su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ TRIZADOL non deve essere usato per la profilassi. Le compresse orali devono essere ingerite intere con i liquidi. _Effetto degli alimenti:_ l’assorbimento di rizatriptan viene ritardato di circa 1 ora quando somministrato insieme ad alimenti. L’inizio dell’effetto può pertanto essere ritardato quando rizatriptan viene somministrato a stomaco pieno (vedere anche Proprietà farmacocinetiche, Assorbimento). TRIZADOL è disponibile anche come formulazion Olvassa el a teljes dokumentumot