TRIZADOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

ADDENDA PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 3 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 6 COMPRESSE; "10 MG LIOFILIZZATO ORALE" 12 LIOF

Classe:

N

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

034131084 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131110 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131108 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 3 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131072 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 3 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131033 - 5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 034131122 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato; 034131019 - 5 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE - Revocato; 034131058 - 10 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Revocato; 034131060 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato; 034131045 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE - Revocato; 034131021 - 5 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Revocato; 034131096 - 5 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 LIOFILIZZATI ORALI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRIZADOL 5 MG COMPRESSE
(RIZATRIPTAN)
TRIZADOL 10 MG COMPRESSE
(RIZATRIPTAN)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TRIZADOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRIZADOL
3.
Come prendere TRIZADOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIZADOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TRIZADOL E A CHE COSA SERVE
TRIZADOL appartiene ad una classe di medicinali detti agonisti
selettivi
del recettore della serotonina 5-HT
1B/1D.
TRIZADOL è usato per il trattamento della fase del mal di testa
dell'attacco di emicrania negli adulti.
Il trattamento con TRIZADOL:
riduce il gonfiore dei vasi sanguigni che si trovano intorno al
cervello.
Questo gonfiore causa il dolore del mal di testa dell'attacco di
emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIZADOL
NON PRENDA TRIZADOL SE
-
è allergico a rizatriptan benzoato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
soffre di pressione arteriosa alta di grado moderatamente grave o
grave o di grado lieve che non è controllata dalla terapia
-
ha o ha avuto problemi di cuore incluso attacco cardiaco o dolore
toracico (angina) o ha manifestato segni di malattie cardiache
-
ha problemi gravi di fegato o di reni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIZADOL 5 mg compresse
TRIZADOL 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRIZADOL 5 MG COMPRESSE
Ciascuna compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato
(corrispondente
a 5 mg di rizatriptan).
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 30,25 mg nella
compressa da 5
mg.
TRIZADOL 10 MG COMPRESSE
Ciascuna compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato
(corrispondente
a 10 mg di rizatriptan).
Eccipienti con effetti noti: lattosio monidrato e 60,5 mg nella
compressa da 10
mg.
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
TRIZADOL 5 MG COMPRESSE
Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula,
con MSD
inciso su un lato e 266 sull’altro.
TRIZADOL 10 MG COMPRESSE
Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula,
con
inciso 267 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza
aura negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
TRIZADOL non deve essere usato per la profilassi.
Le compresse orali devono essere ingerite intere con i liquidi.
_Effetto degli alimenti:_ l’assorbimento di rizatriptan viene
ritardato di circa 1 ora
quando somministrato insieme ad alimenti. L’inizio dell’effetto
può pertanto
essere ritardato quando rizatriptan viene somministrato a stomaco
pieno
(vedere anche Proprietà farmacocinetiche, Assorbimento).
TRIZADOL è disponibile anche come formulazion