TUBANIS 2 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dienogest

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G03DB08

INN (nemzetközi neve):

dienogest is

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23548 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23548 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-05-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TUBANIS 2 MG FILMTABLETTA
dienogeszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tubanis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tubanis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tubanis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tubanis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUBANIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tubanis az endometriózis (a méh belső felszínét borító
szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása
következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére
szolgáló készítmény. A Tubanis egy
progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK A TUBANIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TUBANIS-T:
-
ha a vénáiban VÉRRÖG képződik (tromboembóliás betegség). Ez
előfordulhat például az alsó végtag
ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia).
Lásd még később a „_Tubanis és _
_a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt.
-
ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban
szenvedett, beleértve a szív- és
érrendszeri betegségeket, például a szívrohamot, a szé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tubanis 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogesztet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Filmtablettánként 54,3 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát
formájában).
Filmtablettánként 0,2 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „2” dombornyomással. A
filmtabletta átmérője kb. 6,1 mm, vastagsága kb. 2,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endometriosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja:_
Szájon át történő alkalmazásra.
_Adagolás:_
A Tubanis adagolása: napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség
szerint minden nap ugyanabban az
időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta
bevehető az étkezéssel egy időben és
étkezéstől függetlenül is.
A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől
függetlenül. Amikor egy csomag
kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni
szedni.
Endometriózisban a 15 hónapot meghaladó Tubanis-kezeléssel
kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet
kezdeni.
A Tubanis-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást
abba kell hagyni. Amennyiben
fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást
kell használni (pl. barriermódszer).
OGYÉI/70669/2017
2
_Teendő kihagyott tabletták esetén:_
A Tubanis hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy
hasmenés esetén (ha az a tabletta
bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy
több tabletta kihagyása esetén a nőnek
csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a
szokott időben kell folytatnia a tabletta
szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott
tablettát szintén egy tablettával kell pótolni.
_A