Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest
Egis Gyógyszergyár Zrt.
G03DB08
dienogest is
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23548 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23548 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VISANNE 2 mg tabletta - OGYI-T-21199; DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601
Generikus
2019-05-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TUBANIS 2 MG FILMTABLETTA dienogeszt MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tubanis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tubanis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tubanis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tubanis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUBANIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tubanis az endometriózis (a méh belső felszínét borító szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére szolgáló készítmény. A Tubanis egy progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz. 2. TUDNIVALÓK A TUBANIS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TUBANIS-T: - ha a vénáiban VÉRRÖG képződik (tromboembóliás betegség). Ez előfordulhat például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőkben (tüdőembólia). Lásd még később a „_Tubanis és _ _a vénákban kialakuló vérrögök_” című részt. - ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban szenvedett, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, például a szívrohamot, a szé Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Tubanis 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg dienogesztet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag Filmtablettánként 54,3 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában). Filmtablettánként 0,2 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „2” dombornyomással. A filmtabletta átmérője kb. 6,1 mm, vastagsága kb. 2,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endometriosis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás módja:_ Szájon át történő alkalmazásra. _Adagolás:_ A Tubanis adagolása: napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta bevehető az étkezéssel egy időben és étkezéstől függetlenül is. A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől függetlenül. Amikor egy csomag kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni szedni. Endometriózisban a 15 hónapot meghaladó Tubanis-kezeléssel kapcsolatban nincsenek tapasztalatok. A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet kezdeni. A Tubanis-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni. Amennyiben fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást kell használni (pl. barriermódszer). OGYÉI/70669/2017 2 _Teendő kihagyott tabletták esetén:_ A Tubanis hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy hasmenés esetén (ha az a tabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy több tabletta kihagyása esetén a nőnek csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a szokott időben kell folytatnia a tabletta szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott tablettát szintén egy tablettával kell pótolni. _A Izlasiet visu dokumentu