Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol; noretiszteron
Richter Gedeon Nyrt.
G03FA01
estradiol; norethisterone
28x 3x28
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20061 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20061 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ACTIVELLE filmtabletta - OGYI-T-07031
Generikus
2006-02-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TULITA 1 MG/0,5 MG FILMTABLETTA ösztradiol/noretiszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tulita 1 mg/0,5 mg filmtabletta (továbbiakban Tulita filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tulita filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tulita filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tulita filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TULITA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tulita folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. A Tulita azoknak a változókorban (posztmenopauzában) levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el. A Tulita filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák: A VÁLTOZÓKOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE A változókor (menopauza) során a női szervezet által termelt ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése („hőhullámok”). A Tulita enyhíti eze Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Tulita 1 mg/0,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg ösztradiolt (1,035 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és 0,5 mg noretiszteron-acetátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 46,035 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „G33” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése olyan egészséges uterusszal rendelkező nők részére, akik már legalább egy éve túl vannak a menopauzán. Postmenopausalis osteoporosis megelőzése azoknál a nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más az osteoporosis megelőzésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben. (Lásd még 4.4 pont.) 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Tulita folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact uterusszal rendelkező nők részére. Folyamatosan, naponta egyszer, egy Tulita 1 mg/0,5 mg filmtablettát kell bevenni szájon át, szétrágás nélkül, lehetőleg mindig ugyanabban az időben. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4. 4 pont). Magasabb hatóanyag-tartalmú kombinációs készítményre való átállítás akkor lehet indokolt, ha a tünetek enyhítése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő. Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél vagy azoknál a nőknél, akik egy másik folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át a Tulita 1 mg/0,5 mg filmtablettára, a kezelés bármely tetszőleges na Olvassa el a teljes dokumentumot