Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Antiobesity készítmények, diétás termékek
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Felhatalmazott
2022-01-06
68 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 69 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA WEGOVY 0,25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN WEGOVY 0,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN WEGOVY 1 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN WEGOVY 1,7 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN WEGOVY 2,4 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN szemaglutid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUS Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8. pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Wegovy 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 1,7 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 2,4 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egyszeri dózist t artalmazó előretöltött injekciós toll _Wegovy 0,25 mg oldatos injekció_ 0,25 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml oldatban. 0,5 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként. _Wegovy 0,5 mg o_ _ldatos injekció_ 0,5 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml oldatban. 1 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként. _Wegovy 1 mg oldatos injekció_ 1 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml oldatban. 2 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként. _Wegovy 1,7 mg o_ _ldatos injekció_ 1,7 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó előretöltött injekciós tollanként, 0,75 ml oldatban. 2,27 mg szemaglutidot* tartalmaz Olvassa el a teljes dokumentumot