Wegovy

Nazione: Unione Europea

Lingua: ungherese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

semaglutide

Commercializzato da:

Novo Nordisk A/S

Codice ATC:

A10BJ06

INN (Nome Internazionale):

semaglutide

Gruppo terapeutico:

Antiobesity készítmények, diétás termékek

Area terapeutica:

Obesity; Overweight

Indicazioni terapeutiche:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Dettagli prodotto:

Revision: 4

Stato dell'autorizzazione:

Felhatalmazott

Data dell'autorizzazione:

2022-01-06

Foglio illustrativo

68
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
69
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
WEGOVY 0,25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
WEGOVY 0,5 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
WEGOVY 1 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
WEGOVY 1,7 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
WEGOVY 2,4 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
szemaglutid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUS

Scheda tecnica

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8. pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Wegovy 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Wegovy 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Wegovy 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Wegovy 1,7 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Wegovy 2,4 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós
tollban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egyszeri dózist t
artalmazó előretöltött injekciós toll
_Wegovy 0,25 mg oldatos injekció_
0,25 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó
előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml
oldatban. 0,5 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
_Wegovy 0,5 mg o_
_ldatos injekció_
0,5 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó
előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml
oldatban. 1 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
_Wegovy 1 mg oldatos injekció_
1 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó
előretöltött injekciós tollanként, 0,5 ml
oldatban. 2 mg szemaglutidot* tartalmaz az oldat milliliterenként.
_Wegovy 1,7 mg o_
_ldatos injekció_
1,7 mg szemaglutidot* tartalmaz egyszeri dózist tartalmazó
előretöltött injekciós tollanként, 0,75 ml
oldatban. 2,27 mg szemaglutidot* tartalmaz