XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

xilometazolin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

R01AA07

INN (nemzetközi neve):

xylometazoline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22872 / 01 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2015-07-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XILOMARE KID 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xilomare Kid és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xilomare Kid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Xilomare Kid-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xilomare Kid-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XILOMARE KID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Xilomare Kid hatóanyaga a xilometazolin, amely összehúzza az
orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti
a különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a
légzést az orron keresztül.
A Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2-12 éves gyermekek
orrdugulásának rövid távú kezelésére
használatos.
2.
TUDNIVALÓK A XILOMARE KID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A XILOMARE KID-ET
-
ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha gyermeke a közelmúltban az orron vagy a szájon keresztül
végzett agyműtéten esett át;
-
h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
1 adag (= 90 mikroliter) 45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orrdugulás tüneti kezelésére.
A Xilomare Kid 0,5 mg/ml orrspray 2 és 12 év közötti gyermekek
részére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Xilomare Kid legfeljebb 5 egymást követő napon alkalmazható.
Amennyiben a beteg 3 napi
kezelést követően nem érzi jobban magát vagy rosszabbul van, a
klinikai állapotot felül kell vizsgálni.
Hosszantartó és túlzott használata maga is orrdugulást,
„rebound hatást” eredményezhet. Az ajánlott
adagot nem szabad túllépni.
_Gyermekek és serdülők_
A Xilomare Kid orrspray biztonságosságát és hatásosságát 2
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták. A Xilomare Kid orrspray 2 évesnél fiatalabb
gyermekeknél nem alkalmazható.
_2-12 éves gyermekek részére_
A Xilomare Kid orrspray alkalmazása 2 és 12 év közötti gyermekek
részére, az alábbiak szerint
javallt.
Mindkét orrnyílásba 1 befújást kell kezelésenként alkalmazni. A
kezelést legfeljebb 3-szor lehet
elvégezni naponta.
Az alkalmazás módja
Az első használat előtt néhányszor (kb. 4 alkalommal) a levegőbe
kell permetezni az egyenletes
adagolás eléréséhez. A későbbi alkalmazásokra az adagoló spray
pumpája már készen áll az azonnali
használatra. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a
gyógyszert több napig nem használták,
legalább egy próbapermetet a levegőbe kell fújni annak
érdekében, hogy elérjük az egyenletes
adagolást.
Az orrspray-t orrfújás után kell alkalmazni.
OGYÉI/37209/2020
A Xilomare Kid kizárólag intranazálisan alkalmazható, felnőtt
felügyelete mellett. Az orrspray ülő
h