Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
xilometazolin
Richter Gedeon Nyrt.
R01AA07
xylometazoline
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-22872 / 01 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; SNUP 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23172; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265
WEU
2015-07-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XILOMARE KID 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xilomare Kid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xilomare Kid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xilomare Kid-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Xilomare Kid-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XILOMARE KID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xilomare Kid hatóanyaga a xilometazolin, amely összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a légzést az orron keresztül. A Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2-12 éves gyermekek orrdugulásának rövid távú kezelésére használatos. 2. TUDNIVALÓK A XILOMARE KID ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A XILOMARE KID-ET - ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha gyermeke a közelmúltban az orron vagy a szájon keresztül végzett agyműtéten esett át; - h Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 1 adag (= 90 mikroliter) 45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orrdugulás tüneti kezelésére. A Xilomare Kid 0,5 mg/ml orrspray 2 és 12 év közötti gyermekek részére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Xilomare Kid legfeljebb 5 egymást követő napon alkalmazható. Amennyiben a beteg 3 napi kezelést követően nem érzi jobban magát vagy rosszabbul van, a klinikai állapotot felül kell vizsgálni. Hosszantartó és túlzott használata maga is orrdugulást, „rebound hatást” eredményezhet. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. _Gyermekek és serdülők_ A Xilomare Kid orrspray biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. A Xilomare Kid orrspray 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. _2-12 éves gyermekek részére_ A Xilomare Kid orrspray alkalmazása 2 és 12 év közötti gyermekek részére, az alábbiak szerint javallt. Mindkét orrnyílásba 1 befújást kell kezelésenként alkalmazni. A kezelést legfeljebb 3-szor lehet elvégezni naponta. Az alkalmazás módja Az első használat előtt néhányszor (kb. 4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni az egyenletes adagolás eléréséhez. A későbbi alkalmazásokra az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a gyógyszert több napig nem használták, legalább egy próbapermetet a levegőbe kell fújni annak érdekében, hogy elérjük az egyenletes adagolást. Az orrspray-t orrfújás után kell alkalmazni. OGYÉI/37209/2020 A Xilomare Kid kizárólag intranazálisan alkalmazható, felnőtt felügyelete mellett. Az orrspray ülő h Citiți documentul complet