Ország: Európai Unió
Nyelv: szlovén
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
mitratapid
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Psi
Preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki
Kot pomoč pri obvladovanju prekomerne telesne teže in debelosti pri odraslih psih. Uporabljati se kot del splošnega programa za uravnavanje telesne teže, ki vključuje tudi ustrezne prehranske spremembe. Uvedbo ustreznih sprememb življenjskega sloga (e. večje telesne vadbe), skupaj s tem programom za upravljanje telesne teže, lahko prinese dodatne koristi.
Revision: 3
Umaknjeno
2006-11-14
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 16/20 B. NAVODILO ZA UPORABO Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 17/20 NAVODILO ZA UPORABO YARVITAN 5 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PSE Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo: • _Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati._ • _Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. _ • _Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati drugim._ 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse Mitratapid 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml Butiliran hidroksianizol (E 320) Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih. Zdravljenje je del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane. Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost). 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če: • ima poslabšano delovanje jeter; • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino; • e psica breja ali doji; • je mlajši od 18 mesecev; • čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem (ki je posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem (ki je posledica okvarjenega delovanja nadledvične žleze). Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 18/20 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite katerega od spodnjih neželenih učinkov, obvestite svojega veterinarja: • izrazita izguba teka. Med zdravljenjem se lahko pojav Olvassa el a teljes dokumentumot
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 1/20 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 2/20 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: Mitratapid 5 mg/ml POMOŽNA(E) SNOV(I): Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina. Brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih. Uporablja se kot del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane. Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo. Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev. Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem. 4.4 POSEBNA OPOZORILA Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili. Zdravilo nima veā dovoljenja za promet 3/20 Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku. Poleg tega je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže velika in hitra. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEB Olvassa el a teljes dokumentumot