ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

üdvözlet

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

N05CF01

INN (nemzetközi neve):

zopiclone

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 21x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 7x b

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 16 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 15 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 13 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 11 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 12 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMOVANE 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-01802; SOMNOL 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-09590; ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20214

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-02-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zopigen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zopigen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zopigen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zopigen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zopigen filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki
álmosságot előidézve. A Zopigen
felnőttek körében, a beteg életvitelét nagymértékben
korlátozó vagy jelentős kimerültséget okozó,
súlyos álmatlanság rövidtávú kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A ZOPIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOPIGEN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a zopiklonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Az
allergiás reakció jelei lehetnek a kiütés, viszketés, légzési
nehézségek, valamint az arc, ajkak,
torok vagy a nyelv duzzanata.
-
Ha izombetegségben szenved, mely a szemhéjak lecsukódását,
kettős látást, beszéd és nyelési

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
30,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„Z” kódjelzés-bemetszés-"Z"
kódjelzés, másik oldalán mélynyomású „7.5” jelzéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek rövid ideig tartó ill. krónikus álmatlanságának
(insomnia) rövid távú kezelésére (beleértve az
elalvási nehézségeket, az éjszakai vagy a korai felébredést is).
A benzodiazepinek és benzodiazepin-szerű készítmények adása csak
akkor indokolt, amikor az állapot
súlyos, az életminőséget rontja, vagy a beteget túlzott
mértékben megterheli.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Zopigen filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell
alkalmazni.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, de a fokozatos
megvonási időszakot beleszámítva
se haladja meg a 4 hetet. A maximális kezelési időtartamon túli
alkalmazásához a beteg állapotának
szakorvosi felülvizsgálata szükséges.
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott napi adag felnőtteknek 65 éves kor alatt 1 filmtabletta
(7,5 mg) közvetlenül lefekvés előtt.
Nem javasolt 7,5 mg-nál nagyobb dózis adása.
SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK
_Gyermekek és serdülők_
A zopiklon 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem
alkalmazható. A zopiklon
biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb
gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
_Idős betegek_
65 év feletti betegeknél kezdő dózisként 3,75 mg* javasolt, ami
ezt követően, ha szükséges és a beteg
tol