Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Viatris Ltd.
N05CF01
zopiclone
28x buborékcsomagolásban 21x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 7x b
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 16 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 15 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 13 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 11 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 12 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08768 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMOVANE 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-01802; SOMNOL 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-09590; ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20214
Generikus
2003-02-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA zopiklon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zopigen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zopigen filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zopigen filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zopigen filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zopigen filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki álmosságot előidézve. A Zopigen felnőttek körében, a beteg életvitelét nagymértékben korlátozó vagy jelentős kimerültséget okozó, súlyos álmatlanság rövidtávú kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A ZOPIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZOPIGEN FILMTABLETTÁT - ha allergiás a zopiklonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jelei lehetnek a kiütés, viszketés, légzési nehézségek, valamint az arc, ajkak, torok vagy a nyelv duzzanata. - Ha izombetegségben szenved, mely a szemhéjak lecsukódását, kettős látást, beszéd és nyelési Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 30,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „Z” kódjelzés-bemetszés-"Z" kódjelzés, másik oldalán mélynyomású „7.5” jelzéssel. Törési felülete fehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek rövid ideig tartó ill. krónikus álmatlanságának (insomnia) rövid távú kezelésére (beleértve az elalvási nehézségeket, az éjszakai vagy a korai felébredést is). A benzodiazepinek és benzodiazepin-szerű készítmények adása csak akkor indokolt, amikor az állapot súlyos, az életminőséget rontja, vagy a beteget túlzott mértékben megterheli. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Zopigen filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni. A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, de a fokozatos megvonási időszakot beleszámítva se haladja meg a 4 hetet. A maximális kezelési időtartamon túli alkalmazásához a beteg állapotának szakorvosi felülvizsgálata szükséges. Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott napi adag felnőtteknek 65 éves kor alatt 1 filmtabletta (7,5 mg) közvetlenül lefekvés előtt. Nem javasolt 7,5 mg-nál nagyobb dózis adása. SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK _Gyermekek és serdülők_ A zopiklon 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható. A zopiklon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. _Idős betegek_ 65 év feletti betegeknél kezdő dózisként 3,75 mg* javasolt, ami ezt követően, ha szükséges és a beteg tol Lees het volledige document