Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
üdvözlet
Vitabalans Oy
N05CF01
zopiclone
10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC//Al) 30x bub
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-20214 / 13 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-20214 / 14 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-20214 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-20214 / 16 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-20214 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-20214 / 18 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-20214 / 19 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMOVANE 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-01802; ZOPIGEN 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-08768; SOMNOL 7,5 mg filmtabletta - OGYI-T-09590
Generikus
2006-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOPITIDIN 7,5 MG FILMTABLETTA zopiklon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zopitidin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zopitidinfilmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zopitidin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Zopitidin filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPITIDIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zopitidin filmtabletták hatóanyaga a zopiklon, amely a központi idegrendszerre ható altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer hatása a bevételt követő 15 - 20 perc múlva kezdődik. A Zopitidin filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért a beteg csak ritka esetekben érez fáradságot a tabletta bevételét követő napon. 2. TUDNIVALÓK A ZOPITIDIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZOPITIDIN FILMTABLETTÁT - ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha súlyos izomgyengesége van (miaszténia grávisz); - ha súlyos alvási apnoe szin Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Zopitidin 7,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insomnia rövid távú kezelése. A zopiklonnal úgy, mint egyéb benzodiazepinekkel, illetve egyéb benzodiazepin-szerű anyagokkal való kezelés csak akkor indikált, ha az insomnia súlyos, és ez a beteget jelentős mértékben kifárasztja. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ Felnőttek számára az adag 7,5 mg zopiklon közvetlenül lefekvés előtt. _Idősek:_ Idősebb (65 év feletti) betegek részére a javasolt kezdő dózis 3,75 mg. _Vesekárosodás: _ Vesekárosodásban szenvedő betegek részére a javasolt kezdő dózis 3,75 mg, annak ellenére, hogy a zopiklon és/vagy metabolitjainak a kumulálódása nem észlelhető. _Májkárosodás és krónikus légzési insufficientia:_ A javasolt kezdő dózis 3,75 mg. _Gyermekek és serdülők: _ 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek zopiklont nem szabad alkalmazni. A 7,5 mg egyszeri adagot nem szabad túllépni. Törekedni kell arra, hogy a zopiklon terápia olyan rövid legyen, amennyire csak lehetséges, pár naptól esetleg 2 hétig tartson. OGYÉI/44579/2020 2 Folyamatos alkalmazása esetén a kezelés időtartama legfeljebb 4 hét legyen, beleértve a kezelés fokozatos abbahagyását is. A terápia meghosszabbítását, illetve a folyamatos kezelés lehetőségét minden esetben egyedileg kell elbírálni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, a zopiklonnal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Myasthenia gravis. Alvási apnoe szindróma. Súlyos légzési elégtelenség. Májelégtelenség 18 év alatti életkor Terhe Olvassa el a teljes dokumentumot