Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noretiszteron; ösztradiol
Novo Nordisk A/S
G03FA01
norethisterone; estradiol
91x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-07031 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - naptáros adagoló tárcsában - - OGYI-T-07031 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TULITA 1 mg/0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20061
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ACTIVELLE FILMTABLETTA ösztradiol/noretiszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Activelle és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Activelle szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Activelle filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Activelle filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTIVELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Activelle folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. Az Activelle azoknak a menopauzán (változókoron) túl levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el. Az Activelle filmtablettát az alábbi esetekben alkalmazzák: A VÁLTOZÓKOR UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSÉRE A változókor (menopauza) során a női szervezet által termelt ösztrogén mennyisége csökken. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése („hőhullámok”). Az Activelle enyhíti ezeket a menopauza után jelentkező tüneteket. Önnek csak abban a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Activelle filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg ösztradiol (ösztradiol-hemihidrát formájában) és 0,5 mg noretiszteron-acetát filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 37,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású NOVO 288, a másik oldalon Apis bika jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése (HPK) azoknál a menopausán már túl lévő nőknél, akiknél az utolsó menses óta már több mint 1 év telt el. Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopausában lévő nőknél, akiknél fokozottan fennáll egy későbbi osteoporoticus csonttörés veszélye, amennyiben más, az osteoporosis megelőzésére szolgáló gyógyszer számukra ellenjavallt, vagy intoleránsak azzal szemben. 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Activelle folyamatos-kombinált hormonpótló készítmény intact uterussal rendelkező nők részére. Folyamatosan, naponta egyszer egy tablettát kell bevenni szájon át, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Magasabb hatóanyag-tartalmú kombinációs készítményre való átállítás akkor lehet indokolt, ha a tünetek enyhülése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő. Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél, vagy azoknál a nőknél, akik egy másik folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át Activelle filmtablettára, a kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél, akik egy szekvenciális hor Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը