Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum alendronicum + Cholecalciferolum
Sandoz GmbH
M05BB03
Acidum alendronicum + Cholecalciferolum
70 mg + 5600 IU
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707366; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707335; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707342; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707359
2019-09-25
1 NL/H/3578/001/IB/004 ULOTKA DOŁACZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALENDRONIC ACID + COLECALCIFEROL SANDOZ, 70 MG + 5600 IU, TABLETKI _Acidum alendronicum + Cholecalciferolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz 3. Jak stosować lek Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID + COLECALCIFEROL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ALENDRONIC ACID + COLECALCIFEROL SANDOZ Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne – kwas alendronowy (nazywany często alendronianem) oraz cholekalcyferol (znany jako witamina D 3 ). CO TO JEST ALENDRONIAN Alendronian należy do grupy niehormonalnych leków zwanych bisfosfonianami. Zapobiega on zmniejszaniu masy kostnej u kobiet po menopauzie i wspomaga proces odbudowy tkanki kostnej. Zmniejsza ryzyko złamań w obrębie kręgosłupa i szyjki kości udowej. CO TO JEST WITAMINA D Witamina D jest niezbędną substancją odżywczą, konieczną do wchłaniania wapna i zachowania zdrowia kości. Wchłanianie wapnia z po read_full_document
1 NL/H/3578/001/IB/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz, 70 mg + 5600 IU, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego ( _Acidum_ a _lendronicum_ ) w postaci sodu alendronianu trójwodnego i 140 mikrogramów cholekalcyferolu ( _Cholecalciferolum_ ), co odpowiada 5600 IU witaminy D 3 . Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 9,8 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem 714 po jednej stronie, o wymiarach około 12,6 mm x 6,6 mm x 5,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosowanie produktu leczniczego Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz jest wskazane w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, które nie otrzymują preparatów witaminy D i obarczone są ryzykiem jej niedoboru. Produkt leczniczy Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz zmniejsza ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawką jest jedna tabletka przyjmowana raz w tygodniu. Należy poinstruować pacjentki, że jeśli pominą dawkę produktu leczniczego Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz, jedną tabletkę powinny przyjąć rano w następnym dniu po przypomnieniu sobie. Nie należy przyjmować dwóch tabletek w tym samym dniu, lecz nadal przyjmować jedną tabletkę raz w tygodniu w wybranym uprzednio dniu. Ze względu na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, produkt leczniczy Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami. U każdej pacjentki należy okresowo weryfikować konieczność dalszego leczenia na podstawie korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Alendronic acid + Colecalciferol Sandoz, zwłaszcza po upływie co najmniej read_full_document