Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flurbiprofene
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
S01BC04
Flurbiprofen
"8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE" 15 ML IN FLACONE HDPE
M
Flurbiprofene
043050018 - 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE 15 ML IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BENACTIVDOL GOLA 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE Flurbiprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • SI RIVOLGA AL MEDICO SE NON NOTA MIGLIORAMENTI O SE NOTA UN PEGGIORAMENTO DEI SINTOMI DOPO 3 GIORNI. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Benactivdol Gola e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di usare Benactivdol Gola. 3. Come usare Benactivdol Gola. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Benactivdol Gola. 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni. 1. COS’È BENACTIVDOL GOLA E A COSA SERVE Benactivdol Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre. Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata in adulti di età pari o superiore ai 18 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENACTIVDOL GOLA NON USI BENACTIVDOL GOLA SE: • E’ allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) come ad esempio acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6. • Ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; ad esempio asma, respiro sibilante, pr read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Benactivdol Gola 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un’erogazione contiene 2,92 mg di Flurbiprofene, tre EROGAZIONI pari ad una dose contengono 8,75 mg, corrispondenti a 16,2 mg/ml di Flurbiprofene Eccipienti con effetti noti: Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,18 mg/dose Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,24 mg/dose Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray per mucosa orale, soluzione. Soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla al gusto di ciliegia e menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Benactivdol Gola è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto nel mal di gola negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Solo per trattamenti di breve durata. Indicato per adulti di età superiore ai 18 anni: Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte interessata della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Benactivdol Gola nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. _Popolazione anziana_ Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita, poiché ad oggi l’esperienza clinica è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse. Deve essere somministrata la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione read_full_document