BENACTIVDOL GOLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flurbiprofene

Commercializzato da:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.

Codice ATC:

S01BC04

INN (Nome Internazionale):

Flurbiprofen

Confezione:

"8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE" 15 ML IN FLACONE HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Flurbiprofene

Dettagli prodotto:

043050018 - 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE 15 ML IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENACTIVDOL GOLA 8,75 MG/DOSE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE
Flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
SI RIVOLGA AL MEDICO SE NON NOTA MIGLIORAMENTI O SE NOTA UN
PEGGIORAMENTO DEI SINTOMI
DOPO 3 GIORNI.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benactivdol Gola e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Benactivdol Gola.
3.
Come usare Benactivdol Gola.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Benactivdol Gola.
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni.
1.
COS’È BENACTIVDOL GOLA E A COSA SERVE
Benactivdol Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS).
Questi medicinali funzionano
modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla
febbre.
Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola
come infiammazione alla gola,
dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve
durata in adulti di età pari o
superiore ai 18 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENACTIVDOL GOLA
NON USI BENACTIVDOL GOLA SE:
•
E’ allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori
Non Steroidei (FANS) come
ad esempio acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.
•
Ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci
Anti-infiammatori
Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; ad esempio asma,
respiro sibilante, pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benactivdol Gola 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un’erogazione contiene 2,92 mg di Flurbiprofene, tre
EROGAZIONI
pari ad una dose contengono 8,75
mg, corrispondenti a 16,2 mg/ml di Flurbiprofene
Eccipienti con effetti noti:
Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,18 mg/dose
Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,24 mg/dose
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione.
Soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla al gusto di
ciliegia e menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Benactivdol Gola è indicato per il trattamento sintomatico di breve
durata del dolore acuto nel mal di
gola negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per trattamenti di breve durata.
Indicato per adulti di età superiore ai 18 anni:
Una dose (3 erogazioni) indirizzata sulla parte interessata della gola
ogni 3-6 ore a seconda della
necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Benactivdol Gola nei bambini o
adolescenti di età inferiore ai 18 anni non
sono state stabilite.
_Popolazione anziana_
Una raccomandazione posologica generale non può essere fornita,
poiché ad oggi l’esperienza clinica
è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi
conseguenze in caso di reazioni
avverse.
Deve essere somministrata la più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento
per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione