Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI02AB04
Mannheimia haemolytica, serotype A1, inactivated
Injektionssuspension
Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert (35138) 68 ELISA-Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind
verlängert
1997-10-02
Bovalto Pastobov PACKUNGSBEILAGE Bovalto Pastobov GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim, Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Pastobov Injektionssuspension – milchig - beige Für Rinder 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind. 68 ELISA-E.** * _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_ bezeichnet. ** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger Verabreichung des Impfstoffes ein _Mannheimia haemolytica_ -Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt wird. ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) ............................................................................ 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ..................................................................................................... 0,2 mg sonstige Bestandteile .............................................................. q.s. 1 Dosis zu 2 ml 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen infolge von Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica _ Typ A1-Infektionen. 5. GEGENANZEIGEN Keine 6. NEBENWIRKUNGEN Bovalto Pastobov Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in Knötchenform), die auf 2-5 cm Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen zurückbildet. Die intramuskuläre Injektion kann eine vorübergehende diffuse Schwellung und geringgradige Lokalreaktion bis zu 5 cm Durchmesser verursachen, die sich innerhalb von 1-2 Wochen zurückbildet. Sowohl nach subkutaner als Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovalto Pastobov 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind. 68 ELISA-E.** * _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_ bezeichnet. ** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger Verabreichung des Impfstoffes ein _Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt wird. ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) ............................................................................ 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal ..................................................................................................... 0,2 mg sonstige Bestandteile .............................................................. q.s. 1 Dosis zu 2 ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension – milchig - beige 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und Läsionen infolge von Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Infektionen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor Gebrauch gut schütteln. Übliche aseptische Vorsichtsmaßregeln beachten. Nur gesunde Tiere impfen. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit den Tieren beachten. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in Knötchenform), die auf 2-5 cm Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen zurückbildet. Die intramuskuläre Injektio Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը