Bovalto Pastobov

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

АТЦ код:

QI02AB04

INN (Међународно име):

Mannheimia haemolytica, serotype A1, inactivated

Фармацеутски облик:

Injektionssuspension

Састав:

Mannheimia haemolytica, Serotyp A1, inaktiviert (35138) 68 ELISA-Einheit

Пут администрације:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Терапеутска група:

Rind

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1997-10-02

Информативни летак

Bovalto Pastobov
PACKUNGSBEILAGE
Bovalto Pastobov
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l'Aviation,
69800 Saint Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovalto Pastobov Injektionssuspension – milchig - beige
Für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Mannheimia haemolytica*_
Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind. 68 ELISA-E.**
*
_Mannheimia haemolytica_
wurde früher als
_Pasteurella haemolytica_
bezeichnet.
** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger
Verabreichung des Impfstoffes ein
_Mannheimia haemolytica_
-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt wird.
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
............................................................................
4,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
.....................................................................................................
0,2 mg
sonstige Bestandteile
.............................................................. q.s. 1
Dosis zu 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und
Läsionen infolge von
Erkrankungen der Atemwege durch
_Mannheimia haemolytica _
Typ A1-Infektionen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bovalto Pastobov
Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in
Knötchenform), die auf 2-5 cm
Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen
zurückbildet. Die intramuskuläre Injektion
kann eine vorübergehende diffuse Schwellung und geringgradige
Lokalreaktion bis zu 5 cm
Durchmesser verursachen, die sich innerhalb von 1-2 Wochen
zurückbildet. Sowohl nach subkutaner
als

Карактеристике производа

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovalto Pastobov
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Mannheimia haemolytica*_ Typ A1-Antigen: Leukotoxin ……... mind.
68 ELISA-E.**
* _Mannheimia haemolytica_ wurde früher als _Pasteurella haemolytica_
bezeichnet.
** 1 ELISA-E.: Impfdosis, mit der bei Mäusen nach zweimaliger
Verabreichung des Impfstoffes ein
_Mannheimia haemolytica_-Antikörpertiter von 1 ELISA-Einheit erzielt
wird.
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
............................................................................
4,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
.....................................................................................................
0,2 mg
sonstige Bestandteile
.............................................................. q.s. 1
Dosis zu 2 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension – milchig - beige
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Rindern zur Reduktion klinischer Symptome und
Läsionen infolge von
Erkrankungen der Atemwege durch _Mannheimia haemolytica*_ Typ
A1-Infektionen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vor Gebrauch gut schütteln.
Übliche aseptische Vorsichtsmaßregeln beachten.
Nur gesunde Tiere impfen.
Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit den Tieren beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Die subkutane Injektion führt zu einer Lokalreaktion (Schwellung in
Knötchenform), die auf 2-5 cm
Durchmesser begrenzt ist und sich innerhalb von 3 Wochen
zurückbildet. Die intramuskuläre Injektio