Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
2 MG/ML SOL INJ CT 01 AMP VD AMB X 2 ML - 1031101360016 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1031101360024 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1031101360032 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CT 01 AMP VD AMB X 4 ML - 1031101360040 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) - 1031101360059 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 4 ML (EMB HOSP) - 1031101360067 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2009-08-03
BULA DO PACIENTE CLORIDRATO DE ONDANSETRONA HALEX ISTAR sot,uÇÃo rNrprÁvEt, 2mglmL cloridrato de ondansetro fia Medicamento genérico - Lei no 9.787 de 1999 HALEXISTAR lndústrio tormocêúico VA APRESENTIÇÕrs: Solução injetável de cloridrato de ondansetronaàmghnl-. Caixa contendo 100 ampolas de vidrode 2rnL. Solução injetável de cloridrato de ondansetrona2mglntL. Caixa contendo 100 ampolas de vidrode 4mL. vrA DE ADMINISTru.ÇÃo: INTRAvENoSA/INTRAMUScULAR uso ADULTo E uso pnoúrmco A PARTIR DE 1 rrÊs »nmaon (para o controle de náuseas e vômitos pós-operatórios) úso lour,To E uso prnrÁrnrco A PARTIR DE 6 MESES DE IDADE (para controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia) covPosrçÃo: Cada mL contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado (D.C.B.: 09418)......... 2,5 mg* (*equivalente a 2,0 mgde ondansetrona) Excipientes: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico e água para injetáveis Conteúdo eletrolítico: sódio (Na*)... cloreto (Cl-). 157 n,BqlL l54lrl,BqlL TNFORMAÇÕES .lO PACTENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É rN»rC.ADOr Cloridrato de ondansetrona é indicado paÍa uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o confiole de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos.. Também e indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. Cloridrato de ondansetrona pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a açáo dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos' Cloridrato de ondansetrona injetável possui um rápido iníc read_full_document
BULA DO PROFISSIONAL DE SAUDE CLORIDRATO DE ONDAI{SETRONA HALEX ISTAR SOLUÇÃo INJETAVEL 2mglmL cloridrato de ondansetro na Medicamento genérico - Lei no 9.787 de 1.999 arnrsnrrruçÔrs: Solução injetável de cloridrato de ondanseüona 2mg/mL. Caixa contendo 100 ampolas de vidro de 2 rnl-. Solução injetável de cloridrato de ondansetrona zmg/ml-. Caixa contendo 100 ampolas de vidro de 4 mL. trA DE ADMrNrsrnaçÃo: TNTRAvENoSA/TNTRAMUSCULAR uso ADULTo E uso prorarnrco A pARTTR »n r uÊs »r mmn (para o controle de náuseas e vômitos pós-operatórios) uso ADULTo r uso prnúrruco A pARTTR DE 6 MESEs DE IDADE (para controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia) comrosrçÃo: Cada mL contém: cloridrato de ondansetrona di-hidratado @. C.B. : 094 1 8) ....... (*equivalente a 2,0 mg de ondansetrona) Excipientes: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico e água para injetáveis. ....2,5 mg* ... 157 mEq/L .... 154 mEq/L ...2,55 mEq/L Conteúdo eletrolítico: sódio §a*)....... cloreto (Cl)...... ciüato (c6H5o3) TNFORMAÇÕES rÉCNrClS AOS PROFTSSTONATS DE SAÚ»r T.INDICAÇÔES Cloridrato de ondansetrona é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o contÍole de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia ou radioterapia- Também é indicado para prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatório, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle de náuseas e vômitos em 75% dos pacientes tÍatados com quimioterapia com cisplatinar. 1. MARTY M. et al. Comparison of the 5-lrydroxytlptqmine3 (seroíonin) antagonist ondansetron (GR j8032F) with high-dose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, i2;322(12): 816-21, 1990. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Propriedades farmacodinâmicas Mecanismo de ação A ondansetron4 substância ativa de cloridrato de ondansetron4 é um potente antagoni read_full_document