Ditilin-Darnita solutie injectabila 20 mg/ml

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Suxamethonii iodidum

MAH:

Darnita SAP, Firma farmaceutica

ATC_code:

M03AB01

INN:

Suxamethonii iodidum

dosage:

20 mg/ml

pharmaceutical_form:

solutie injectabila

units_in_package:

N10; N5; N5x2

prescription_type:

Cu reteta

manufactured_by:

Firma farmaceutica Darnita SAP

authorization_date:

2014-06-25

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DITILIN-DARNIŢA 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
suxametoniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farm acistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse ne
menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ditilin-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ditilin-Darniţa
3. Cum să utilizați Ditilin-Darniţa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ditilin-Darniţa
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DITILIN-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ditilin-Darniţa
soluţie
injectabilă
conține
o
substanță
activă
numită
suxametoniu
(ditilină). Aceasta reprezintă un miorelaxant depolarizant cu durata
scurtă de acțiune. Ea
blochează
competitiv
transmisiunea
neuro-musculară,
provoacă
depolarizarea
membranei postsinaptice şi relaxarea de scurtă durată a muşchilor
scheletici.
Aceasta este folosită cu scop de relaxare musculară în caz de
intubaţie a traheii,
proceduri endoscopice (bronho-, esofago-, laringo-, cistoscopie),
intervenţii chirurgicale
de scurtă durată, ce necesită miorelaxare (repoziţia oaselor în
luxaţii şi fracturi), pentru
menţinerea
mioplegiei
în
caz
de
intervenţii
chirurgicale
(ginecologice,
toracale,
abdominale), combaterea crizelor convulsive în tetanos.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DITILIN-DARNI�

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ditilin-Darniţa 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
3.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine iodură de suxametoniu (ditilină) – 20 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de clorură de sodiu
şi edetat disodic,
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cu scop de relaxare musculară în caz de intubaţie a traheii,
proceduri endoscopice
(bronho-, esofago-, laringo-, cistoscopie), intervenţii chirurgicale
de scurtă durată, ce
necesită miorelaxare (repoziţia oaselor în luxaţii şi fracturi),
pentru menţinerea
mioplegiei în caz de intervenţii chirurgicale (ginecologice,
toracale, abdominale),
combaterea crizelor convulsive în tetanos.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos în bolus şi sub formă de perfuzie
intravenoasă sau
intramuscular.
Administrarea Ditilin-Darniţa se va efectua numai în prezenţa
tuturor condiţiilor
pentru efectuarea respiraţiei artificiale a plămânilor.
_ _
_Adulţi_: dozele se stabilesc individual, în funcţie de greutatea
corporală, reacţia
pacientului, gradul necesar de relaxare musculară, modul de
administrare.
Pentru efectuarea intubării traheii se administrează intravenos în
doza 1 mg/kg
masă corporală. Doza administrată, de obicei, provoacă relaxare
musculară peste 30-
60 sec. cu durata de 2-6 min. Dozele mai mari provoacă relaxare
musculară mai
prelungită, însă dublarea dozei nu provoacă în mod obligatoriu
dublarea duratei
relaxării musculare.
Dozele suplimentare de ditilină, ce constituie 50-100% din doza
iniţială,
care se
administrează la interval de 5-10 min., menţin relaxarea musculară
pe
perioada
intervenţiei chirurgicale de scurtă durată efectuată sub anestezie
generală.
Pentru o relaxare musculară prelungită pe toată durata
intervenţiei chirurgicale
Ditili