Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Suxamethonii iodidum
Darnita SAP, Firma farmaceutica
M03AB01
Suxamethonii iodidum
20 mg/ml
solutie injectabila
N10; N5; N5x2
Cu reteta
Firma farmaceutica Darnita SAP
2014-06-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DITILIN-DARNIŢA 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ suxametoniu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farm acistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse ne menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ditilin-Darniţa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ditilin-Darniţa 3. Cum să utilizați Ditilin-Darniţa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ditilin-Darniţa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DITILIN-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ditilin-Darniţa soluţie injectabilă conține o substanță activă numită suxametoniu (ditilină). Aceasta reprezintă un miorelaxant depolarizant cu durata scurtă de acțiune. Ea blochează competitiv transmisiunea neuro-musculară, provoacă depolarizarea membranei postsinaptice şi relaxarea de scurtă durată a muşchilor scheletici. Aceasta este folosită cu scop de relaxare musculară în caz de intubaţie a traheii, proceduri endoscopice (bronho-, esofago-, laringo-, cistoscopie), intervenţii chirurgicale de scurtă durată, ce necesită miorelaxare (repoziţia oaselor în luxaţii şi fracturi), pentru menţinerea mioplegiei în caz de intervenţii chirurgicale (ginecologice, toracale, abdominale), combaterea crizelor convulsive în tetanos. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DITILIN-DARNI Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ditilin-Darniţa 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 3. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine iodură de suxametoniu (ditilină) – 20 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de clorură de sodiu şi edetat disodic, Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Cu scop de relaxare musculară în caz de intubaţie a traheii, proceduri endoscopice (bronho-, esofago-, laringo-, cistoscopie), intervenţii chirurgicale de scurtă durată, ce necesită miorelaxare (repoziţia oaselor în luxaţii şi fracturi), pentru menţinerea mioplegiei în caz de intervenţii chirurgicale (ginecologice, toracale, abdominale), combaterea crizelor convulsive în tetanos. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intravenos în bolus şi sub formă de perfuzie intravenoasă sau intramuscular. Administrarea Ditilin-Darniţa se va efectua numai în prezenţa tuturor condiţiilor pentru efectuarea respiraţiei artificiale a plămânilor. _ _ _Adulţi_: dozele se stabilesc individual, în funcţie de greutatea corporală, reacţia pacientului, gradul necesar de relaxare musculară, modul de administrare. Pentru efectuarea intubării traheii se administrează intravenos în doza 1 mg/kg masă corporală. Doza administrată, de obicei, provoacă relaxare musculară peste 30- 60 sec. cu durata de 2-6 min. Dozele mai mari provoacă relaxare musculară mai prelungită, însă dublarea dozei nu provoacă în mod obligatoriu dublarea duratei relaxării musculare. Dozele suplimentare de ditilină, ce constituie 50-100% din doza iniţială, care se administrează la interval de 5-10 min., menţin relaxarea musculară pe perioada intervenţiei chirurgicale de scurtă durată efectuată sub anestezie generală. Pentru o relaxare musculară prelungită pe toată durata intervenţiei chirurgicale Ditili Citiți documentul complet