Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentanil sitrat
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
N02AB03
fentanyl citrate
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI EFFENTORA 200 MCG BUKKAL TABLET AĞIZ IÇI MUKOZAYA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 0,200 mg fentanile eşdeğer 0,314 mg fentanil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (spreyle kurutulmuş) (E421), sodyum hidrojen karbonat (pH ayarlayıcı), sitrik asit susuz, sodyum karbonat susuz, sodyum nişasta glikolat (Tip A) ve magnezyum stearat (bitkisel kaynaklı). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EFFENTORA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EFFENTORA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EFFENTORA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EFFENTORA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EFFENTORA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EFFENTORA etkin madde olarak 0,200 mg fentanile eşdeğer 0,314 mg fentanil sitrat içerir. Etkin madde olan fentanil, opioidler adı verilen güçlü ağrı kesici grubun üyesidir. EFFENTORA, diş eti ve yanak arasına yerleştirilip ağızdan hızla emilecektir. 1 karton kutuda, blister içinde 28 bukkal (ağız içi) tablet bulunur. Bukkal tabletler beyaz-beyazımsı, bir yüzünde “C”, diğer yüzünde “2” baskılı, düz yüzlü, yuvarlak, konik tablet şeklindedir. EFFENTORA, inatçı kanser ağrıları için düzenli olarak güçlü ağrı kesici ilaçlar (opioidler) kull read_full_document
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EFFENTORA 200 mcg Bukkal Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fentanil sitrat 0,314 mg (0,200 mg fentanile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 42 mg Sodyum karbonat, susuz 20 mg Sodyum nişasta glikolat 6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Bukkal tablet. Beyaz-beyazımsı, bir yüzünde “C”, diğer yüzünde “2” baskısı bulunan, düz yüzlü, yuvarlak, konik tablet. 4. KLİNİK BİLGİLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kronik kanser ağrısında idame opioid tedavisi kullanan yetişkin hastalarda baş edilemeyen şiddetli ağrının giderilmesinde kullanılır. Baş edilemeyen şiddetli ağrı, kontrol altında tutulan kronik ağrının geçici süreyle aşırı şiddetli duruma gelmesi olarak tanımlanır. Opioid idame tedavisi alan hastalar, günlük en az 60 mg oral morfin, saatte en az 25 mikrogram transdermal fentanil, günlük en az 30 mg oksikodon, günlük en az 8 mg oral hidromorfon veya bir hafta veya daha uzun süre boyunca başka bir opioidin eşdeğer analjezik dozunu alan hastalardır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, kanser hastalarında opioid tedavisi yönetiminde tecrübeli bir hekim nezaretinde başlatılmalı ve devam etmelidir. Hekimler fentanilin suistimal edilme potansiyelini akılda tutmalıdırlar. Hastalar baş edilemeyen ağrı tedavisi için eş zamanlı olarak iki farklı fentanil formülasyonu kullanmamaları ve EFFENTORA'ya geçiş yaptıklarında baş edilemeyen ağrı için reçete edilen diğer fentanil ürünlerini bırakmaları konusunda bilgilendirilmelidirler. Kafa karışıklığını ve potansiyel doz aşımını önlemek için, herhangi bir zamanda hastanın ulaşabileceği tablet yitiliklerinin sayısı en aza indirilmelidir. POZOLOJI: Doz titrasyonu Yeterli analjezi sağlayan ve advers reaksiyonları minimize eden "etkili" dozu belirlemek için EFFENTORA bireysel olarak titre read_full_document