ENDOREM 89,6mg Fe/8ML AMP CS.SUS.INF

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

IRON OXIDE, NANOPARTICLES

Հասանելի է:

HOSPITAL LINE A.E.

ATC կոդը:

V08CB03

Դոզան:

89,6mg Fe/8ML AMP

Դեղագործական ձեւ:

ΠΥΚΝΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟ

Տեղեկատվական թերթիկ

Endorem_PIL_R03_2008_EL_ v ELl
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ENDOREM, 11,2 MG FE/ML
ΠΥΚΝΌ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ  ΤΟ  ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ,   ΠΡΟΤΟΎ  ΑΡΧΊΣΕΤΕ  ΝΑ   ΠΑΊΡΝΕΤΕ  ΑΥΤΌ  ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το ENDOREM και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το ENDOREM
3.
Πώς χορηγείται το ENDOREM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ENDOREM
6.
Λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENDOREM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το   ENDOREM   είναι   ένας   διαγνωστικός   παράγοντας.  Ανήκει   στην   ομάδα 

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENDOREM,   11,2   mg   Fe/mL,   πυκνό   εναιώρημα   για   την   παρασκευή   εναιωρήματος   προς 
έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
- ΑΝΆ 1 ML:
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
15,8 mg
που αντιστοιχούν σε περιεχόμενο σιδήρου
11,2 mg
Μετά από αραίωση σε 100 mL ισοτονικού διαλύματος γλυκόζης 5%, 1 mL περιέχει 0,112 mg 
σιδήρου
- Ανά φύσιγγα (8 mL):
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
126,500 mg
που αντιστοιχούν σε περιεχόμενο σιδήρου
89,600 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό εναιώρημα για παρασκευή εναιωρήματος προς έγχυση.
Σκούρο καφέ έως μαύρο εναιώρημα νανοσωματιδίων οξειδίου του σιδήρου. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Εντοπισμός ηπατικών καρκινικών όγκων με MRI (Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 15 µmoles Fe/kg βάρους σώματος, δηλ. 0,075 mL/kg 
βάρους σώματο�