ENDOREM 89,6mg Fe/8ML AMP CS.SUS.INF

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

IRON OXIDE, NANOPARTICLES

Inapatikana kutoka:

HOSPITAL LINE A.E.

ATC kanuni:

V08CB03

Kipimo:

89,6mg Fe/8ML AMP

Dawa fomu:

ΠΥΚΝΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Eneo la matibabu:

ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟ

Taarifa za kipeperushi

Endorem_PIL_R03_2008_EL_ v ELl
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ENDOREM, 11,2 MG FE/ML
ΠΥΚΝΌ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ  ΤΟ  ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ,   ΠΡΟΤΟΎ  ΑΡΧΊΣΕΤΕ  ΝΑ   ΠΑΊΡΝΕΤΕ  ΑΥΤΌ  ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που   δεν   αναφέρεται   στο   παρόν   φύλλο   οδηγιών,   παρακαλείσθε   να   ενημερώσετε   το   γιατρό   ή   το 
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το ENDOREM και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το ENDOREM
3.
Πώς χορηγείται το ENDOREM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ENDOREM
6.
Λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ENDOREM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το   ENDOREM   είναι   ένας   διαγνωστικός   παράγοντας.  Ανήκει   στην   ομάδα 

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENDOREM,   11,2   mg   Fe/mL,   πυκνό   εναιώρημα   για   την   παρασκευή   εναιωρήματος   προς 
έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
- ΑΝΆ 1 ML:
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
15,8 mg
που αντιστοιχούν σε περιεχόμενο σιδήρου
11,2 mg
Μετά από αραίωση σε 100 mL ισοτονικού διαλύματος γλυκόζης 5%, 1 mL περιέχει 0,112 mg 
σιδήρου
- Ανά φύσιγγα (8 mL):
Νανοσωματίδια υπερπαραμαγνητικού οξειδίου του σιδήρου
126,500 mg
που αντιστοιχούν σε περιεχόμενο σιδήρου
89,600 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό εναιώρημα για παρασκευή εναιωρήματος προς έγχυση.
Σκούρο καφέ έως μαύρο εναιώρημα νανοσωματιδίων οξειδίου του σιδήρου. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Εντοπισμός ηπατικών καρκινικών όγκων με MRI (Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 15 µmoles Fe/kg βάρους σώματος, δηλ. 0,075 mL/kg 
βάρους σώματο�