Equibactin Vet 333 mg/g - 67 mg/g Paste zum Einnehmen

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

active_ingredient:

Trimethoprim; Sulfadiazin

MAH:

Dechra Regulatory

ATC_code:

QJ01EW10

INN:

Trimethoprim; Sulfadiazine

dosage:

333 mg/g - 67 mg/g

pharmaceutical_form:

Paste zum Einnehmen

composition:

Trimethoprim 66.7 mg/g; Sulfadiazin 333.3 mg/g

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Pferd

therapeutic_area:

Sulfadiazine and Trimethoprim

leaflet_short:

CTI-code: 317195-01 - Packmaß: 45 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2833614 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

                                BIJSLUITER – DE Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
PACKUNGSBEILAGE
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) PASTE ZUM EINNEHMEN FÜR PFERDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name:
Dechra Regulatory B.V
Adresse:
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Name:
Produlab Pharma B.V.
Adresse:
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Paste zum Einnehmen für Pferde.
Trimethoprim / sulfadiazine
3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 g enhält:
WIRKSAMER BESTANDTEILE JE GRAMM:
Trimethoprim: 66,7 mg
Sulfadiazin: 333,3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
2 mg
BESCHREIBUNG
Weiβe bis nahezu weiβe Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von folgenden durch
Sulfadiazin-/Trimethoprim-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionserkrankungen:
Infektionen des Atmungstraktes, hervorgerufen durch
_Streptococcus_
spp. und
_Staphylococcus_
_aureus_
;
Infektionen des Magen-Darm-Traktes mit
_ E-coli_
;
Infektionen des Urogenitaltraktes mit β-hämolysierenden
Streptokokken;
Wundinfektionen und offene, sowie drainierte Abszesse die durch
_Streptococcus_
spp. und
_Staphylococcus aureus _
hervorgerufen worden sind
_._
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
BIJSLUITER – DE Versie
EQUIBACTIN VET 333 mg/g ; 67 mg/g
5. GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tiere mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber
Sulfonamiden, Tiere mit
schweren Leber- oder Nierenschäden oder Pferde mit Blutdyskrasie
anwenden.
Nicht zur Behandlung von Abszessen ohne geeignete Drainage verwenden.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Sulfonamiden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Eingeschränkter Appetit oder Appetitverlust können auftreten in
behandelten Tieren.
Hämaturie, Kristallurie und Obstruktionen der Nierentubuli wurden
festgestellt.
Weiche Faeces und Durchf
                                
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