Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

MAH:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC_code:

A02BC05

INN:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM

units_in_package:

28 Stück (HDPE- Flasche, die ein Trockenmittel enthält), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (HDPE- Flasche, die ein Trockenmittel enth

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Esomeprazol

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2011-03-03

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Esomeprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esomeprazol STADA und wofür wird es angewendet?
Esomeprazol STADA enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird. Dieser
gehört zur Gruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Diese
bewirken, dass sich
die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert.
Esomeprazol STADA wird angewendet
zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Erwachsene
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure
aus dem Magen in die Speiseröhre. Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen
und Sodbrennen.
•
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die
mit dem
Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Sie an dieser
Erkrankung leiden,
verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur
Behandlung der
Infektion,

SPC

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Esomeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esomeprazol STADA 20 mg_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Magnesiumdihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05
mg
Saccharose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 0,56
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
_Esomeprazol STADA 40 mg_
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als
Magnesiumdihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
16,09 mg
Saccharose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 1,1
Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Esomeprazol STADA 20 mg_
Kapsel mit einem opak-gelben Kapseloberteil und einem opak-weißen
Kapselunterteil, die beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „20
mg“ tragen. Die
Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
_Esomeprazol STADA 40 mg_
Kapsel mit einem opak-gelben Kapseloberteil und einem opak-gelben
Kapselunterteil, die beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40
mg“ tragen. Die
Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche
Mikrogranulat-Kügelchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ESOMEPRAZOL STADA KAPSELN SIND ANGEZEIGT BEI ERWACHSENEN:

Bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
–
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
–
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
–
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD).

Zur Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und
–
Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und
–
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobac