Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
STADA Arzneimittel GmbH
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM
28 Stück (HDPE- Flasche, die ein Trockenmittel enthält), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (HDPE- Flasche, die ein Trockenmittel enth
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Esomeprazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Wirkstoff: Esomeprazol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Esomeprazol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol STADA beachten? 3. Wie ist Esomeprazol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Esomeprazol STADA und wofür wird es angewendet? Esomeprazol STADA enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur Gruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol STADA wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen: Erwachsene • Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre. Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. • Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur Behandlung der Infektion, Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Esomeprazol STADA 20 mg_ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Magnesiumdihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 8,05 mg Saccharose, 1,85 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 0,56 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) _Esomeprazol STADA 40 mg_ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Magnesiumdihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 16,09 mg Saccharose, 3,65 Mikrogramm Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und 1,1 Mikrogramm Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Esomeprazol STADA 20 mg_ Kapsel mit einem opak-gelben Kapseloberteil und einem opak-weißen Kapselunterteil, die beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „20 mg“ tragen. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. _Esomeprazol STADA 40 mg_ Kapsel mit einem opak-gelben Kapseloberteil und einem opak-gelben Kapselunterteil, die beide in schwarzer Schrift den Aufdruck „40 mg“ tragen. Die Kapsel enthält gebrochen weiße bis gräuliche Mikrogranulat-Kügelchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ESOMEPRAZOL STADA KAPSELN SIND ANGEZEIGT BEI ERWACHSENEN: Bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) – Behandlung der erosiven Refluxösophagitis – Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis – Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Zur Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und – Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und – Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit _Helicobac Perskaitykite visą dokumentą