Evicto

Country: Եվրոպական Միություն

language: Նորվեգերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

selamectin

MAH:

Virbac S.A.

ATC_code:

QP54AA05

INN:

selamectin

therapeutic_group:

Cats; Dogs

therapeutic_area:

Endectocides

therapeutic_indication:

Behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av Ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. Dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. Produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. Gjennom en reduksjon i flea befolkningen, månedlig behandling av gravide og ammende dyr vil også hjelpe i forebygging av flea infestations i kullet opp til syv ukers alder. Produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for loppemarkeder, allergi, eksem og gjennom sin ovicidal og larvicidal handling kan hjelpemiddel i kontroll av eksisterende miljø loppemarked infestations i området der dyret har tilgang. Forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av Dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. Produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. Det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. Dette produktet er ikke effektivt mot voksen D. immitis. Behandling av øremider (Otodectes cynotis). Katter:Behandling av biting lus infestations (Felicola subrostratus)Behandling av voksne roundworms (Toxocara cati)Behandling av voksne intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme). Hund:Behandling av biting lus infestations (Trichodectes canis)Behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei)Behandling av voksne intestinal roundworms (Toxocara canis).

leaflet_short:

Revision: 1

authorization_status:

autorisert

authorization_date:

2019-07-19

PIL

22
B. PAKNINGSVEDLEGG
23
PAKNINGSVEDLEGG:
EVICTO PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ
TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Evicto 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt og hund ≤ 2,5
kg
Evicto 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5,1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 10,1 – 20,0
kg
Evicto 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 20,1 – 40,0
kg
Evicto 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 40,1 – 60,0
kg
Selamektin (selamectinum)
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Evicto15 mg til katt og hund
60 mg/ml oppløsning
Selamektin
15 mg
Evicto 30 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
30 mg
Evicto 45 mg til katt
60 mg/ml oppløsning
Selamektin
45 mg
Evicto 60 mg til katt
60 mg/ml oppløsning
Selamektin
60 mg
Evicto 60 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
60 mg
Evicto 120 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
120 mg
Evicto 240 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
240 mg
Evicto 360 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
360 mg
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen 0,8 mg/ml
Fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
INDIKASJON(ER)
KATT OG HUND:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEINFESTASJONER
forårsaket av
_Ctenocephalides _
spp. i en måned etter
en enkeltbehandling. Dette er et resultat av veterinærpreparatets
adulticide, larvicide og ovicide
egenskaper. Veterinærpreparatet har ovicid effekt i 3 uker etter
påføring. Gjennom å redusere loppe-
populasjonen vil månedlig behandl

SPC

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
EVICTO 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt og hund ≤ 2,5
kg
EVICTO 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 10,1 – 20,0
kg
EVICTO 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 20,1 – 40,0
kg
EVICTO 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 40,1 – 60,0
kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
VIRKESTOFF:
EVICTO 15 mg til katt og hund
60 mg/ml oppløsning
Selamektin (selamectinum)
15 mg
EVICTO 30 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
30 mg
EVICTO 45 mg til katt
60 mg/ml oppløsning
Selamektin
45 mg
EVICTO 60 mg til katt
60 mg/ml oppløsning
Selamektin
60 mg
EVICTO 60 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
60 mg
EVICTO 120 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
120 mg
EVICTO 240 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
240 mg
EVICTO 360 mg til hund
120 mg/ml oppløsning
Selamektin
360 mg
HJELPESTOFFER:
Butylert hydroksytoluen 0,8 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning.
Fargeløs til gulaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
KATT OG HUND:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGING AV LOPPEINFESTASJONER
forårsaket av
_Ctenocephalides _
spp. i en måned etter
en enkeltbehandling. Dette er et resultat av preparatets adulticide,
larvicide og ovicide egenskaper.
Preparatet har ovicid effekt i 3 uker etter påføring. Gjennom å
redusere loppe-populasjonen vil månedlig
behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å
forebygge loppeinfestasjoner hos kullet
opp til 7 ukers alder. Preparatet kan inn