FEMELLE 75 mikrogramm filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

desogestrel

Հասանելի է:

Aramis Pharma Kft.

ATC կոդը:

G03AC09

INN (Միջազգային անվանումը):

desogestrel

Դաս:

TT

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22661 / 01 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22661 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CERAZETTE 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-08377; AZALIA 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-20553; NACREZ 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-22247; DESIRETT 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22613

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-04-30

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEMELLE 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
dezogesztrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femelle és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femelle szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Femelle-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Femelle-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Femelle-t terhesség megelőzésére alkalmazzák.
A Femelle kis mennyiségben tartalmazza az egyik női nemi hormont, a
progesztogének közé tartozó
dezogesztrelt. Ezért hívják a Femelle-t csak progesztogént
tartalmazó tablettának.
Ellentétben a kombinált tablettákkal, a csak progesztogént
tartalmazó tabletta a progeszteron mellett
nem tartalmaz ösztrogén hormont.
A legtöbb, csak progesztogént tartalmazó tabletta elsősorban úgy
fejti ki hatását, hogy
megakadályozza a hímivarsejt bejutását a méhbe, de nem minden
esetben gátolja a peteérést, ami a
kombinált tabletták elsődleges hatása. A Femelle abban
különbözik a legtöbb csak progeszteront
tartalmazó tablettától, hogy olyan adagban tartalmazza a
hatóanyagot, amely a legtöbb esetben
elegendő a peteérés megakadályozásáh

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Femelle 75 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mikrogramm dezogesztrel filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 55 mg laktóz-monohidrát és
szójabab-olaj (maximum 0,026 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, kb. 5 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Femelle-t az utasítás
szerint kell alkalmazni (lásd „Hogyan kell
szedni a Femelle-t” és „Hogyan kell elkezdeni a Femelle
szedését”).
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
_Májkárosodás_
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő
betegeknél. Mivel a szteroid
hormonok metabolizmusa csökkent lehet a súlyos májbetegségben
szenvedő nőknél, a Femelle
alkalmazása ezeknél a nőknél nem javallt, amíg a májfunkciós
értékek vissza nem térnek a normál
értékre (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek_
A Femelle biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülőknél nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A FEMELLE-T ?
A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben kell
bevenni úgy, hogy a két tabletta
bevétele között mindig 24 óra teljen el. Az első tablettát a
menstruációs vérzés első napján kell
bevenni. Ezt követően folyamatosan egy tablettát kell szedni
naponta, akkor is, ha vérzés jelentkezne.
A csomag befejezése után közvetlenül másnap kell a következő
csomagot elkezdeni.
OGYÉI/67970/2018
2
HOGYAN KELL ELKEZDENI A FEMELLE SZEDÉSÉT?
Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának
első napján