Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel
Aramis Pharma Kft.
G03AC09
desogestrel
TT
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22661 / 01 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22661 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CERAZETTE 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-08377; AZALIA 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-20553; NACREZ 0,075 mg filmtabletta - OGYI-T-22247; DESIRETT 75 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22613
Generikus
2014-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FEMELLE 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTA dezogesztrel MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Femelle és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Femelle szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Femelle-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Femelle-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Femelle-t terhesség megelőzésére alkalmazzák. A Femelle kis mennyiségben tartalmazza az egyik női nemi hormont, a progesztogének közé tartozó dezogesztrelt. Ezért hívják a Femelle-t csak progesztogént tartalmazó tablettának. Ellentétben a kombinált tablettákkal, a csak progesztogént tartalmazó tabletta a progeszteron mellett nem tartalmaz ösztrogén hormont. A legtöbb, csak progesztogént tartalmazó tabletta elsősorban úgy fejti ki hatását, hogy megakadályozza a hímivarsejt bejutását a méhbe, de nem minden esetben gátolja a peteérést, ami a kombinált tabletták elsődleges hatása. A Femelle abban különbözik a legtöbb csak progeszteront tartalmazó tablettától, hogy olyan adagban tartalmazza a hatóanyagot, amely a legtöbb esetben elegendő a peteérés megakadályozásáh Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Femelle 75 mikrogramm filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mikrogramm dezogesztrel filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 55 mg laktóz-monohidrát és szójabab-olaj (maximum 0,026 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, kb. 5 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Femelle-t az utasítás szerint kell alkalmazni (lásd „Hogyan kell szedni a Femelle-t” és „Hogyan kell elkezdeni a Femelle szedését”). Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ Nem végeztek klinikai vizsgálatokat vesekárosodásban szenvedő betegeknél. _Májkárosodás_ Nem végeztek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mivel a szteroid hormonok metabolizmusa csökkent lehet a súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, a Femelle alkalmazása ezeknél a nőknél nem javallt, amíg a májfunkciós értékek vissza nem térnek a normál értékre (lásd 4.3 pont). _Gyermekek_ A Femelle biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. HOGYAN KELL SZEDNI A FEMELLE-T ? A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben kell bevenni úgy, hogy a két tabletta bevétele között mindig 24 óra teljen el. Az első tablettát a menstruációs vérzés első napján kell bevenni. Ezt követően folyamatosan egy tablettát kell szedni naponta, akkor is, ha vérzés jelentkezne. A csomag befejezése után közvetlenül másnap kell a következő csomagot elkezdeni. OGYÉI/67970/2018 2 HOGYAN KELL ELKEZDENI A FEMELLE SZEDÉSÉT? Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló tablettát A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának első napján Perskaitykite visą dokumentą