Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Biofaktor Sp. z o.o.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
500 mg/g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Indyk; kaczka; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990841561; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990841578; Zawartość opakowania: 1 poj. 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990841585
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FORTAMOX, 500 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KUR, INDYKÓW, KACZEK I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: „Biofaktor” Sp. z o. o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, kaczek i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 500 mg (co odpowiada 435 mg amoksycyliny) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury: leczenie pasterelozy i kolibakteriozy. Indyki: leczenie pasterelozy. Kaczki: leczenie infekcji wywołanych przez _Streptococcus bovis_, _Pasteurella anatipestifer_ i _Escherichia coli_. Świnie: leczenie salmonelozy i pasterelozy wywołanej przez szczepy wrażliwe na amoksycylinę. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny. Nie stosować u królików, chomików, gerbili i świnek morskich. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznej oraz zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego w postaci biegunki. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura, indyk, kaczka, świnia 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Fortamox należy podawać po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Kury: podawać w wodzie do picia w dawce 15 mg read_full_document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków, kaczek i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 500 mg (co odpowiada 435 mg amoksycyliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Proszek barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura, indyk, kaczka, świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kury: leczenie pasterelozy i kolibakteriozy. Indyki: leczenie pasterelozy. Kaczki: leczenie infekcji wywołanych przez _Streptococcus bovis_, _Pasteurella anatipestifer_ i _Escherichia coli_. Świnie: leczenie salmonelozy i pasterelozy wywołanej przez szczepy wrażliwe na amoksycylinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny. Nie stosować u królików, chomików, gerbili i świnek morskich. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Użycie tego produktu powinno być poparte oceną wrażliwości drobnoustrojów. Odnotowano wysoką oporność _E. coli_ izolowanych od brojlerów (powyżej 50%). Nieprawidłowe stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszania skuteczności leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać wdychania proszku. Umyć ręce po użyciu produktu. Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość po wstrzyknięciu, wdychaniu, spożyciu oraz podczas kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wyst read_full_document