å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Biofaktor Sp. z o.o.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
500 mg/g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Indyk; kaczka; kura; Åwinia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzieÅ, Åwinia - tkanki jadalne - 2 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909990841561; ZawartoÅÄ opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909990841578; ZawartoÅÄ opakowania: 1 poj. 50 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909990841585
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FORTAMOX, 500 MG/G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KUR, INDYKĆW, KACZEK I ÅWIÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii: āBiofaktorā Sp. z o. o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla kur, indykĆ³w, kaczek i ÅwiÅ 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trĆ³jwodna 500 mg (co odpowiada 435 mg amoksycyliny) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury: leczenie pasterelozy i kolibakteriozy. Indyki: leczenie pasterelozy. Kaczki: leczenie infekcji wywoÅanych przez _Streptococcus bovis_, _Pasteurella anatipestifer_ i _Escherichia coli_. Åwinie: leczenie salmonelozy i pasterelozy wywoÅanej przez szczepy wrażliwe na amoksycylinÄ. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t nadwrażliwych na penicyliny. Nie stosowaÄ u krĆ³likĆ³w, chomikĆ³w, gerbili i Åwinek morskich. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE Możliwe jest wystÄ pienie reakcji alergicznej oraz zaburzeÅ ze strony przewodu pokarmowego w postaci biegunki. O wystÄ pieniu dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ cych objawĆ³w nie wymienionych w ulotce (w tym rĆ³wnież objawĆ³w u czÅowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomiÄ wÅaÅciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ d Rejestracji ProduktĆ³w Leczniczych, WyrobĆ³w Medycznych i ProduktĆ³w BiobĆ³jczych. Formularz zgÅoszeniowy należy pobraÄ ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion ProduktĆ³w Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kura, indyk, kaczka, Åwinia 8. DAWKOWANIE DLA KAÅ»DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSĆB PODANIA Fortamox należy podawaÄ po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Kury: podawaÄ w wodzie do picia w dawce 15 mg å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fortamox, 500 mg/g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla kur, indykĆ³w, kaczek i ÅwiÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 g proszku zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trĆ³jwodna 500 mg (co odpowiada 435 mg amoksycyliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego Proszek barwy biaÅej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kura, indyk, kaczka, Åwinia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Kury: leczenie pasterelozy i kolibakteriozy. Indyki: leczenie pasterelozy. Kaczki: leczenie infekcji wywoÅanych przez _Streptococcus bovis_, _Pasteurella anatipestifer_ i _Escherichia coli_. Åwinie: leczenie salmonelozy i pasterelozy wywoÅanej przez szczepy wrażliwe na amoksycylinÄ. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t nadwrażliwych na penicyliny. Nie stosowaÄ u krĆ³likĆ³w, chomikĆ³w, gerbili i Åwinek morskich. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Brak. 4.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostrożnoÅci dotyczÄ ce stosowania u zwierzÄ t Użycie tego produktu powinno byÄ poparte ocenÄ wrażliwoÅci drobnoustrojĆ³w. Odnotowano wysokÄ opornoÅÄ _E. coli_ izolowanych od brojlerĆ³w (powyżej 50%). NieprawidÅowe stosowanie produktu może byÄ przyczynÄ rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinÄ i zmniejszania skutecznoÅci leczenia innymi antybiotykami beta-laktamowymi na skutek opornoÅci krzyżowej. Specjalne Årodki ostrożnoÅci dla osĆ³b podajÄ cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzÄtom UnikaÄ wdychania proszku. UmyÄ rÄce po użyciu produktu. Penicyliny i cefalosporyny mogÄ powodowaÄ nadwrażliwoÅÄ po wstrzykniÄciu, wdychaniu, spożyciu oraz podczas kontaktu ze skĆ³rÄ . NadwrażliwoÅÄ na penicyliny może prowadziÄ do wystÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć