FORTINOL EP 2%

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CARTEOLOLUM

Հասանելի է:

LAB. CHAUVIN - FRANTA

ATC կոդը:

S01ED05

INN (Միջազգային անվանումը):

CARTEOLOLUM

Դոզան:

20mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

PIC. OFTALMICE CU ELIB. PREL.

Ռեկվիզորի տեսակը:

P6L

Պատրաստված է:

DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE

Ապրանքի ամփոփագիր:

7497/2015/02 Cutie cu 3 flac. picuratoare din PEJD x 3 ml pic. oftalmice cu elib. prel.; 7497/2015/01 Cutie cu 1 flac. picurator din PEJD x 3 ml pic. oftalmice cu elib. prel.;

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7497/2015/01-02 _ Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FORTINOL EP 2% PICĂTURI OFTALMICE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 20 MG/ML
Clorhidrat de carteolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FORTINOL EP
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORTINOL EP
3.
Cum să utilizaţi
FORTINOL EP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
FORTINOL EP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORTINOL EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FORTINOL EP aparţine clasei de medicamente numite beta-blocante.
Este utilizat pentru tratamentul local al următoarelor afecţiuni ale
ochilor:
- un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis), presiune
crescută la nivel ocular
(hipertensiune intraoculară).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FORTINOL EP
NU UTILIZAŢI FORTINOL EP
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de carteolol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut probleme cu respiraţia, cum
sunt astm bronşic sau
bronhopneumopatie obstructivă cronică severă (boală severă a
plămânilor care poate determina
respiraţie şuierătoare, dificultate la respiraţie şi/sau tus

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7497/2015/01-02_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FORTINOL EP 2% picături oftalmice cu eliberare prelungită 20 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clorhidrat de carteolol: 2 g la 100 ml
(1 ml picături oftalmice cu eliberare prelungită conţine clorhidrat
de carteolol 20 mg)
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu,
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic
dodecahidrat.
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,00165 mg în
fiecare picătură, care este echivalent
cu 0,05 mg/ml şi fosfaţi 0,046 mg în fiecare picătură, care este
echivalent cu 1,4 mg/ml (vezi pct. 4.4 şi
4.8).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice cu eliberare prelungită.
Soluţie limpede, de culoare uşor galben-brun.
pH-ul este cuprins între 6 şi 7, compatibil cu pH-ul lacrimal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune intraoculară.
- Glaucom cronic cu unghi deschis.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Se va instila o picatură de FORTINOL EP în ochiul afectat, o dată
pe zi, dimineaţa.
_-_
Pentru administrare, se trage uşor în jos pleoapa inferioară şi se
instilează o picătură, privirea fiind
îndreptată în sus, apoi se închide ochiul timp de câteva secunde.
- Ţinând ochiul închis, se îndepărtează surplusul.
- Se închide flaconul după fiecare utilizare.
Se recomandă să se iniţieze tratamentul prin instilarea în ochiul
afectat a unei picături din soluţia de
FORTINOL EP cu concentraţia cea mai mică.
Totuşi, normalizarea tensiunii intraoculare cu carteolol sub formă
de picături oftalmice necesită uneori
câteva săptămâni şi, ca urmare, evaluarea tratamentului se face
prin măsurarea presiunii intraoculare şi
2
prin examinarea corneei la iniţierea tratamentului şi, ulterior, în
mod regulat, după o perioadă de
tratam