FRUSALT

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BICARBONATO DE SÓDIO, CARBONATO DE SÓDIO, ACIDO CITRICO

Հասանելի է:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC կոդը:

ANTIACIDO

INN (Միջազգային անվանումը):

BICARBONATO DE SÓDIO, CARBONATO DE SÓDIO, ACIDO CITRICO

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIACIDO

Ապրանքի ամփոփագիր:

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD OPC X 50 G - 1438101640054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD OPC X 100 G - 1438101640062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-09-01

Տեղեկատվական թերթիկ

_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
FRUSALT
®
bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico
CIMED INDÚSTRIA S.A.
PÓ EFERVESCENTE
460,0 MG/G + 100,0 MG/G + 440,0 MG/G
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FRUSALT
®
bicarbonato de sódio 460,0 mg/g + carbonato de sódio 100,0 mg/g +
ácido cítrico 440,0 mg/g.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Antiácido pó efervescente
Cartuchos contendo 5, 20, 50 e 60 envelopes com 5 g.
Frascos de 50 e 100 g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
bicarbonato de sódio ............................ 460,0 mg
ácido cítrico ......................................... 440,0 mg
carbonato de sódio ............................... 100,0 mg
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Frusalt
®
é indicado para aliviar azia e má digestão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os antiácidos, quando dissolvidos no estômago, neutralizam
parcialmente o ácido clorídrico gástrico. O bicarbonato de
sódio, presente na fórmula do Frusalt
®
, é o antiácido de ação mais rápida e tem como mecanismo de
ação a rápida
reação com o ácido clorídrico gástrico produzindo cloreto de
sódio, dióxido de carbono e água. Após administrados, os
antiácidos elevam imediatamente o pH gástrico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Frusalt
®
é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de
hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O paciente não deve tomar mais do que a dose máxima diária
recomendada de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste
medicamento e não deve utilizar este medicamento por mais de 14 dias
seguidos.
Frusalt
®
deve ser a

Ապրանքի հատկությունները

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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
FRUSALT
®
bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico
CIMED INDÚSTRIA S.A.
PÓ EFERVESCENTE
460,0 MG/G + 100,0 MG/G + 440,0 MG/G
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MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FRUSALT
®
bicarbonato de sódio 460,0 mg/g + carbonato de sódio 100,0 mg/g +
ácido cítrico 440,0 mg/g.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Antiácido pó efervescente
Cartuchos contendo 5, 20, 50 e 60 envelopes com 5 g.
Frascos de 50 g e 100 g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
bicarbonato de sódio ..........................................460,0
mg
ácido cítrico
........................................................440,0 mg
carbonato de sódio
..............................................100,0 mg
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Indicado para acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo,
náusea, vômito, epigastralgia, má digestão, queimação, pirose,
esofagite péptica,
distensão abdominal, cinetose, hérnia de hiato.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se fez
consagrada e registrada no meio científico pelo seu uso e aplicação
na prática da
área farmacêutica. Uma revisão abrangente de antiácidos concluiu
que o uso de combinações efervescentes é seguro e efetivo,
particularmente
considerando seu uso generalizado. Adicionalmente, um estudo focado na
combinação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido
cítrico
publicou resultados de eficácia específicos. Este estudo, placebo
controlado com pacientes saudáveis em jejum, foi executado para
determinar o
tempo necessário para o produto formado pela associação de
carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico (na dose
de 5g) induzir a
neutralização ácida quando comparado ao placebo. Neste estudo, a
associação demonstrou significante aumento do pH gástrico em 6
segundos e
alcance do pH >3.5 em 40,5 segundos (os resultados para placebo foram
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