Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BICARBONATO DE SÓDIO, CARBONATO DE SÓDIO, ACIDO CITRICO
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTIACIDO
BICARBONATO DE SÓDIO, CARBONATO DE SÓDIO, ACIDO CITRICO
ANTIACIDO
(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G - 1438101640046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD OPC X 50 G - 1438101640054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE; (460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD OPC X 100 G - 1438101640062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - PO EFERVESCENTE
Válido
2014-09-01
_ _ MODELO DE BULA PACIENTE FRUSALT ® bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico CIMED INDÚSTRIA S.A. PÓ EFERVESCENTE 460,0 MG/G + 100,0 MG/G + 440,0 MG/G _ _ MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FRUSALT ® bicarbonato de sódio 460,0 mg/g + carbonato de sódio 100,0 mg/g + ácido cítrico 440,0 mg/g. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Antiácido pó efervescente Cartuchos contendo 5, 20, 50 e 60 envelopes com 5 g. Frascos de 50 e 100 g. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada grama contém: bicarbonato de sódio ............................ 460,0 mg ácido cítrico ......................................... 440,0 mg carbonato de sódio ............................... 100,0 mg II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Frusalt ® é indicado para aliviar azia e má digestão. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os antiácidos, quando dissolvidos no estômago, neutralizam parcialmente o ácido clorídrico gástrico. O bicarbonato de sódio, presente na fórmula do Frusalt ® , é o antiácido de ação mais rápida e tem como mecanismo de ação a rápida reação com o ácido clorídrico gástrico produzindo cloreto de sódio, dióxido de carbono e água. Após administrados, os antiácidos elevam imediatamente o pH gástrico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Frusalt ® é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O paciente não deve tomar mais do que a dose máxima diária recomendada de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste medicamento e não deve utilizar este medicamento por mais de 14 dias seguidos. Frusalt ® deve ser a Baca dokumen lengkap
_ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL FRUSALT ® bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico CIMED INDÚSTRIA S.A. PÓ EFERVESCENTE 460,0 MG/G + 100,0 MG/G + 440,0 MG/G _ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FRUSALT ® bicarbonato de sódio 460,0 mg/g + carbonato de sódio 100,0 mg/g + ácido cítrico 440,0 mg/g. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Antiácido pó efervescente Cartuchos contendo 5, 20, 50 e 60 envelopes com 5 g. Frascos de 50 g e 100 g. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada grama contém: bicarbonato de sódio ..........................................460,0 mg ácido cítrico ........................................................440,0 mg carbonato de sódio ..............................................100,0 mg II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado para acidez estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão, queimação, pirose, esofagite péptica, distensão abdominal, cinetose, hérnia de hiato. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se fez consagrada e registrada no meio científico pelo seu uso e aplicação na prática da área farmacêutica. Uma revisão abrangente de antiácidos concluiu que o uso de combinações efervescentes é seguro e efetivo, particularmente considerando seu uso generalizado. Adicionalmente, um estudo focado na combinação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico publicou resultados de eficácia específicos. Este estudo, placebo controlado com pacientes saudáveis em jejum, foi executado para determinar o tempo necessário para o produto formado pela associação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico (na dose de 5g) induzir a neutralização ácida quando comparado ao placebo. Neste estudo, a associação demonstrou significante aumento do pH gástrico em 6 segundos e alcance do pH >3.5 em 40,5 segundos (os resultados para placebo foram 1 Baca dokumen lengkap