INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Indapamide

MAH:

MYLAN S.P.A.

ATC_code:

C03BA11

INN:

Indapamide

units_in_package:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE " 50 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE

class:

N

therapeutic_area:

Indapamide

leaflet_short:

033616020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033616018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Indapamide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INDAPAMIDE MYLAN GENERICS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
3.
Come prendere INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDAPAMIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo indapamide,
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
diuretici, che agiscono favorendo l’eliminazione di liquidi
dall’organismo e quindi abbassando la pressione
del sangue.
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS è utilizzato per il trattamento della
pressione sanguigna alta
(ipertensione arteriosa).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
NON PRENDA INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
-
se è allergico all’indapamide o ad altri medicinali simili
(sulfonamido-derivati) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave) e se
ha un ridotto stimolo ad urinare
(anuria);
-
se soffre di problemi al fegato (encefalopatia epatica o grave
compromissione della funzionalità epatica);
-
se ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia);
-
se recentemente ha avuto problemi

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Indapamide Mylan Generics 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: indapamide 2,5 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa rivestita da 2,5 mg per via orale in un’unica
somministrazione al mattino.
Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale è
normale o minimamente ridotta.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del dosaggio
deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il
trattamento è controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide
è
ampiamente
metabolizzata
dal
fegato
ed
una
riduzione
del
dosaggio
nell’insufficienza epatica dovrà essere effettuata.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere
aggiustato in relazione all’età, al peso
ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide
Mylan Generics 2,5 mg
quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente
compromessa.
Popolazione pediatrica
Indapamide Mylan Generics 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e
negli adolescenti a causa
della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri medicinali
sulfonamido-derivati o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati a