Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Indapamide
MYLAN S.P.A.
C03BA11
Indapamide
" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE " 50 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE
N
Indapamide
033616020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 033616018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE Indapamide Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è INDAPAMIDE MYLAN GENERICS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 3. Come prendere INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare INDAPAMIDE MYLAN GENERICS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È INDAPAMIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo indapamide, appartenente al gruppo di medicinali chiamati diuretici, che agiscono favorendo l’eliminazione di liquidi dall’organismo e quindi abbassando la pressione del sangue. INDAPAMIDE MYLAN GENERICS è utilizzato per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE MYLAN GENERICS NON PRENDA INDAPAMIDE MYLAN GENERICS - se è allergico all’indapamide o ad altri medicinali simili (sulfonamido-derivati) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave) e se ha un ridotto stimolo ad urinare (anuria); - se soffre di problemi al fegato (encefalopatia epatica o grave compromissione della funzionalità epatica); - se ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia); - se recentemente ha avuto problemi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Indapamide Mylan Generics 2,5 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: indapamide 2,5 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Una compressa rivestita da 2,5 mg per via orale in un’unica somministrazione al mattino. Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente quando la funzionalità renale è normale o minimamente ridotta. La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale. Una riduzione del dosaggio deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale. In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato. Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato ed una riduzione del dosaggio nell’insufficienza epatica dovrà essere effettuata. Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di insufficienza epatica grave. Anziani (vedere paragrafo 4.4) Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere aggiustato in relazione all’età, al peso ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide Mylan Generics 2,5 mg quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa. Popolazione pediatrica Indapamide Mylan Generics 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri medicinali sulfonamido-derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati a Leggi il documento completo