Երկիր: Եվրոպական Միություն
Լեզու: իսլանդերեն
Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Sykursýki þar sem meðferð með insúlíni er þörf. Insúlín Manna Winthrop Hraður er líka viðeigandi fyrir meðferð hyperglycaemic dá og ketónblóðsýringu, eins og til að ná fyrirfram, innan og aðgerð stöðugleika í sjúklinga með sykursýki.
Revision: 15
Aftakað
2007-01-17
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Insulin Human Winthrop Rapid 100 a.e./ml stungulyf, lausn, í hettuglasi 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 a.e. af mannainsúlíni (jafngildir 3,5 mg). Hvert hettuglas inniheldur 5 ml stungulyf, lausn, sem jafngildir 500 a.e. af insúlíni, eða 10 ml stungulyf, lausn, sem jafngildir 1.000 a.e. af insúlíni. Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni. Insulin Human Winthrop Rapid er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín). Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í _Escherichia coli. _ Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn í hettuglasi. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sykursýki þegar þörf er á meðferð með insúlíni. Insulin Human Winthrop Rapid hentar einnig til meðhöndlunar á dái af völdum blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu svo og til að ná stjórn á sykursýki fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið hjá sjúklingum með sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Æskileg blóðsykursgildi, hvaða insúlín á að nota og skömmtun þess (skammtar og tímasetning lyfjagjafar) verður að ákveða fyrir hvern einstakling sérstaklega og aðlaga í samræmi við mataræði, líkamlega áreynslu og lifnaðarhætti sjúklingsins. _Sólarhringsskammtar og tímasetning lyfjagjafa _ Engar fastar reglur eru til um insúlínskammta. Hins vegar er meðalinsúlínþörfin oft á bilinu 0,5 til 1,0 a.e. /kg líkamsþunga á sólarhring. Þörfin fyrir undirstöðuefnaskipti er 40% til 60% af heildar sólarhringsþörfinni. Insulin Human Winthrop Rapid er sprautað undir húð 15 til 20 mínútum fyrir máltíð. Við meðferð á verulegri blóðsykurshækkun eða sér í lagi ketónblóðsýringu er insúlíngjöf hluti af samsettri meðferð sem miðar að því að vernda sjúklinginn gegn hugsanleg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Insulin Human Winthrop Rapid 100 a.e./ml stungulyf, lausn, í hettuglasi 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 a.e. af mannainsúlíni (jafngildir 3,5 mg). Hvert hettuglas inniheldur 5 ml stungulyf, lausn, sem jafngildir 500 a.e. af insúlíni, eða 10 ml stungulyf, lausn, sem jafngildir 1.000 a.e. af insúlíni. Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni. Insulin Human Winthrop Rapid er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín). Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í _Escherichia coli. _ Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn í hettuglasi. Tær, litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sykursýki þegar þörf er á meðferð með insúlíni. Insulin Human Winthrop Rapid hentar einnig til meðhöndlunar á dái af völdum blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringu svo og til að ná stjórn á sykursýki fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið hjá sjúklingum með sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Æskileg blóðsykursgildi, hvaða insúlín á að nota og skömmtun þess (skammtar og tímasetning lyfjagjafar) verður að ákveða fyrir hvern einstakling sérstaklega og aðlaga í samræmi við mataræði, líkamlega áreynslu og lifnaðarhætti sjúklingsins. _Sólarhringsskammtar og tímasetning lyfjagjafa _ Engar fastar reglur eru til um insúlínskammta. Hins vegar er meðalinsúlínþörfin oft á bilinu 0,5 til 1,0 a.e. /kg líkamsþunga á sólarhring. Þörfin fyrir undirstöðuefnaskipti er 40% til 60% af heildar sólarhringsþörfinni. Insulin Human Winthrop Rapid er sprautað undir húð 15 til 20 mínútum fyrir máltíð. Við meðferð á verulegri blóðsykurshækkun eða sér í lagi ketónblóðsýringu er insúlíngjöf hluti af samsettri meðferð sem miðar að því að vernda sjúklinginn gegn hugsanleg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը